AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

Professionnels de santé

Grand public

Presse

Experts

Industriels

Produits de santé

l' AFSSAPS

Produits cellulaires à finalité thérapeutique

Médicaments de thérapie génique

Produits sanguins labiles

Produits thérapeutiques annexes

Tissus ou organes d’origine humaine ou animale

Médicaments

Médicaments dérivés du sang

Stupéfiants et psychotropes

Vaccins

Dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Produits cosmétiques

Produits de tatouage

Autres produits et substances

Infos de sécurité

Messages d’alertes

Interdictions de publicité

Recommandations de bonne pratique

Lettres aux professionnels de santé

Ruptures de stock et arrêts de commercialisation des médicaments

Retraits de lots et de produits

Autres mesures de sécurité

Information produit / Information traitement

Mises au point

Points d'information/Points d'étape

Décisions de police sanitaire

Communiqués / Points presse

Grippe A(H1N1)v : déclaration des effets indésirables graves

Répertoire public des essais cliniques de médicaments

Répertoire des spécialités pharmaceutiques

Suivi des signalements de matériovigilance

Télédéclaration des préparations hospitalières

E-FIT

Offres d’emploi

FABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (agalsidase beta) - Risque de rupture de stock

09/07/2010

Indications	Fabrazyme est indiqué en tant que traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients présentant un diagnostic confirmé de la maladie de Fabry (déficit en α-galactosidase A).
Laboratoire exploitant	GENZYME
Origine du signalement	GENZYME
Date de signalement à l'Afssaps	16/06/2009
Observations particulières	Tensions sur l’approvisionnement liées à des difficultés de production Stocks très limités au cours de prochains mois ; remise à disposition normale estimée début octobre 2010 Lettre d’information du laboratoire Genzyme en date du 25 septembre 2009 aux prescripteurs, aux pharmaciens et aux associations de patients concernés (25/09/2009) (39 ko) Communiqué de presse de l’EMEA en date du 25 septembre 2009 Questions/réponses de l'EMEA en date du 25 septembre 2009 sur les recommandations mises à jour pour le traitement par Fabrazyme (25/09/2009) (55 ko) Une autre spécialité indiquée dans le traitement de la maladie de Fabry est disponible (agalsidase alpha) Les résumés des caractéristiques du produit (RCP) de ces spécialités peuvent être consultés sur le site de l'EMEA ou de la Commission Européenne Communication du 3 décembre 2009 destinée aux professionnels de santé relative à la présence de particules étrangères dans certains flacons des spécialités pharmaceutiques : Fabrazyme (agalsidase beta), Cerezyme (imiglucérase) et Thyrogen (thyrotropine alfa) et actualisation sur les approvisionnements Lettre d’information du laboratoire Genzyme en date du 17 février 2010 aux prescripteurs et aux pharmaciens concernés (19/02/2010) (85 ko) Lettre d’information du laboratoire Genzyme en date du 22 avril 2010 aux prescripteurs et aux pharmaciens concernés (26/04/2010) (26 ko) Lettre d’information du laboratoire Genzyme en date du 5 juillet 2010 aux prescripteurs et aux pharmaciens concernés (09/07/2010) (89 ko)

2010 - Copyrights AFSSAPS