GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion - Risque de rupture de stock

17/02/2012
 Indications  Traitement de substitution
- Déficits immunitaires primitifs avec hypogammaglobulinémie ou atteinte fonctionnelle de l'immunité humorale
- Infections bactériennes récidivantes chez l'enfant infecté par le VIH
- Déficits immunitaires secondaires de l'immunité humorale, en particulier la leucémie lymphoïde chronique ou le myélome, avec hypogammaglobulinémie et associés à des infections à répétition
- Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec hypogammaglobulinémie associée à une infection

Traitement immunomodulateur
- Purpura thrombopénique idiopatique (PTI) chez l'adulte et l'enfant en cas de risque hémorragique important ou avant un acte médical ou chirurgical pour corriger le taux de plaquettes
- Syndrome de Guillain et Barré de l'adulte
- Maladie de Kawasaki

Ces indications sont réservées aux patients ayant acquis des anticorps anti-IgA responsables de manifestations clinique d'intolérance.

 Laboratoire exploitant  Baxter SAS
 Origine du signalement  Baxter SAS
 Date de signalement à l'Afssaps 17/01/2012
 Observations particulières