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Signaler un effet indésirable lié à l'utilisation d'un produit cosmétique

Que  signaler?

Les effets indésirable graves  qui se produisent dans les conditions normales d’emploi d’un produit cosmétique  chez l’homme ou qui résultent d’un mésuage . C'est-à-dire ceux qui :

  • soit justifieraient une hospitalisation,
  • soit entraineraient une incapacité fonctionnelle permanente ou temporaire, une invalidité, une mise en jeu du pronostic vital immédiat, un décès ou une anomalie ou une malformation congénitale 

Les effets indésirables qui bien que ne répondant pas aux situations précitées paraissent revêtir un caractère de gravité

Qui déclare?

Tout professionnels de santé  ayant constaté un effet indésirable.
Toute personne souhaitant faire une déclaration.

Comment déclarer?

Compléter

La  fiche de déclaration permet de recueillir de façon standardisée et rapide les effets indésirables survenus suite à l’utilisation de produits cosmétiques. Elle regroupe les informations nécessaires à une première évaluation.

La première partie peut être remplie par toute personne souhaitant faire une déclaration .
Elle doit comporter au minimum les informations suivantes : un notificateur, un consommateur, la dénomination du produit et la description de l’effet indésirable ;

La deuxième partie est réservée aux professionnels de santé . Elle permet d’apporter des précisions sur l’effet indésirable, le patient et l’enquête allergologique s’il y a lieu.

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Adresser dans les plus brefs délais à l'Afssaps 








	

	
	

							

			

	




           
	                    
	                         
	             
            
     			
										
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