AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

La Pharmacopée française comprend des textes et des monographies qui ne sont pas publiés dans la Pharmacopée européenne.

La Pharmacopée française couvre des sujets variés : principes actifs de synthèse (substances d'origine chimique ou biologique), plantes et préparations à base de plantes (extraits, huiles essentielles, teintures), excipients et souches pour préparations homéopathiques qui sont publiés sous forme de monographies.

Une monographie est composée d'un ensemble de spécifications qui définissent les caractéristiques qualitatives et quantitatives d'une substance en vue d'assurer une qualité optimale compatible avec les exigences de santé publique.

Elle comprend une liste de dénominations communes et scientifiques de substances (DCF)

Elle comporte également une Liste des Plantes Médicinales divisée en 2 parties :

•  Liste des plantes médicinales utilisées traditionnellement
•  Liste des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice risque attendu.

La Pharmacopée française comprend désormais une partie "XI : Formulaire National", destinée à remplacer à terme le Formulaire publié en 1974.

Le Formulaire National est un recueil de formules standardisées de préparations pharmaceutiques effectuées sous la responsabilité d'un pharmacien officinal, hospitalier ou industriel. Il fournit également les méthodes de contrôle à appliquer à chaque formule réalisée pour en assurer la qualité.

La règlementation actuelle impose que les préparations officinales soient préparées en respectant strictement les formules inscrites dans la Pharmacopée ou le Formulaire National ; ce qui permet de garantir une homogénéité des préparations officinales - et hospitalières - sur le territoire national.

Dorénavant, aucune préparation officinale ne peut être réalisée si sa formule ne figure pas dans cet ouvrage réglementaire (article L. 5121-1 du code de la santé publique).

Les préparations magistrales (préparées extemporanément et à la demande d'un médecin pour un malade déterminé) n'entrent pas dans le champ du Formulaire National.

La liste des formules en vigueur figure ci-dessous.

• Liste des monographies  (2010)
• Liste des souches pour préparations homéopathiques  (2010)
• Liste des souches PPH : index nom français/nom homéopathique  (2010)
• Liste des souches PPH : index nom anglais/nom homéopathique  (2010)
• Liste des souches PPH : index nom homéopathique/nom anglais  (2010)
• Liste des formules en vigueur au formulaire national  (2010)

Elles sont délivrées par l'Afssaps

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