Pharmacovigilance

La pharmacovigilance a pour objet la surveillance et la prévention du risque d'effet indésirable résultant de l'utilisation des médicaments et produits à usage humain.
Les différents acteurs sont : le patient, le professionnel de santé, les centres régionaux de pharmacovigilance, l'Afssaps et les entreprises du médicament




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Commission nationale de pharmacovigilance

Composition qualitative

La Commission nationale de pharmacovigilance définie à l'article R 5121-160 du code de la santé publique comprend :

Six membres de droit
  • Le directeur général de la santé ou son représentant
  • Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou son représentant
  • Le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins ou son représentant
  • Le directeur général de l'Institut national de la santé et de la recherche médicale ou son représentant
  • Le président de la Commission nationale de pharmacovigilance vétérinaire ou le membre de la commission qu'il désigne
  • Le président de la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes ou le membre de la commission qu'il désigne
Trente-trois membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée de trois ans
  • Onze cliniciens dont au moins trois médecins généralistes
  • Dix pharmacologues ou toxicologues
  • Trois pharmaciens hospitaliers
  • Un pharmacien d'officine
  • Une personne représentant les associations de personnes malades et d'usagers du système de santé et une personne représentant les associations de consommateurs proposée par le ministre chargé de la consommation
  • Une personnalité compétente en matière de pharmacovigilance exercée dans les entreprises exploitant des médicaments ou produits mentionnés à l'article R. 5121-150
  • Un médecin choisi sur une liste de deux noms proposés par l'Académie nationale de médecine
  • Un pharmacien choisi sur une liste de deux noms proposés par l'Académie nationale de pharmacie
  • Deux personnalités choisies en raison de leur compétence en pharmaco-épidémiologie
  • Un représentant du comité technique de toxicovigilance

Composition nominative

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