AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

Que  signaler?

Les effets indésirable graves  susceptibles d’être dus à un produit de tatouage. C'est-à-dire ceux qui :

• soit justifieraient une hospitalisation,
• soit entraineraient une incapacité fonctionnelle permanente ou temporaire, une invalidité, une mise en jeu du pronostic vital immédiat, un décès ou une anomalie ou une malformation congénitale.  

Les autres effets indésirables  susceptibles d’être dus à un produit de tatouage.

Qui déclare?

Les professionnels de santé, les  tatoueurs  ayant constaté un effet indésirable et toute personne souhaitant déclarer un effet indésirable.

Comment déclarer?

Compléter

• La Fiche de déclaration d’effet(s) indésirable(s) consécutif(s) à la réalisation d’un tatouage (12/08/2009)  (104 ko)

La fiche de déclaration  permet de recueillir de façon standardisée et rapide les effets indésirables survenus suite à l’utilisation de produits cosmétiques. Elle regroupe les informations nécessaires à une première évaluation.

Elle doit comporter au minimum les informations suivantes :
- un notificateur
- une personne tatouée
- la dénomination du produit
- la description de l’effet indésirable.

Transmettre dans les plus brefs délais à l'Afssaps

• Fax :   01 55 87 42 60
• Email : vigilance.tatouage@afssaps.sante.fr