Interventions publiques

Interventions publiques

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
   

Auditions publiques

 

L'expertise au service de la décision

Audition Publique : Office Parlementaire d’évaluation des choix scientifiques et technologiques - Contribution du Directeur Général

L'expertise au service de la décision (06/12/2005)  (169 ko)
 

Vaccination contre le virus de l'hépatite B et sclérose en plaques : état des lieux

Cette audition publique est organisée à la demande du ministre de la Santé et de la Protection sociale. Elle a pour objectif d'analyser les nouvelles données, en particulier la publication récente de l'étude de Miguel A. Hernan et collaborateurs, afin d'actualiser, le cas échéant, les recommandations sur la vaccination contre le virus de l'hépatite B émises à l'issue de la réunion de consensus de septembre 2003.
Au cours de cette journée, une commission, constituée des membres du jury de la réunion de consensus de septembre 2003, auditionnera les experts désignés par les organisateurs ainsi que les associations concernées. Le public invité pourra également apporter des arguments complémentaires pour éclairer la commission dans le respect des règles d'un débat scientifique et technique d'échanges d'informations et d'hypothèses scientifiques.
Espace du Centenaire, auditorium de la Maison de la RATP, 189, rue de Bercy – 75012 Paris.

Rapport d'orientation (24/11/2004)  (206 ko)
Programme détaillé (09/11/2004)  (184 ko)
 

Traitements hormonaux substitutifs de la ménopause

De récentes données scientifiques sur le traitement hormonal substitutif de la ménopause (THS) ont conduit l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) à réévaluer les bénéfices mais aussi les risques liés à son utilisation.

L'Anaes et l'Afssaps ont organisé le mardi 27 avril 2004, à la demande de la Direction générale de la santé et avec le soutien de l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), une audition publique sur le bon usage des traitements hormonaux substitutifs de la ménopause (THS) en France.
Cette audition a donné lieu à un rapport d'orientation rendu public le 12 mai 2004.

Dossier de presse (11/05/2004)  (275 ko)
Rapport d'orientation (11/05/2004)  (367 ko)
   

Interventions du Directeur Général

 

2010

HMA Initiatives on Clinical Trials - DIA Euroconference - 9 March 2010 (10/03/2010)  (189 ko)
Audition collective sur l’expertise en santé publique - Assemblée Nationale (04/03/2010)  (214 ko)
 

2009

Interview de Jean Marimbert - Focus Reports (18/11/2009)  (316 ko)
Interview with Jean Marimbert - Focus Reports (18/11/2009)  (198 ko)
9th ISOP-Opening Session speech (07/10/2009)  (54 ko)
9ème réunion annuelle de l'ISOP - Discours d'ouverture (07/10/2009)  (52 ko)
LEEM / IFIS meeting with AFSSAPS 29 June 2009 The short-, medium- and long-term roles of a national agency (16/07/2009)  (75 ko)
Rôle d'une agence nationale à court, moyen et long terme - Rencontre Leem/Ifis avec l'Afssaps (29/06/2009)  (77 ko)
8th EGA Regulatory Scientific Affairs Conference : Acccess to generic medicines through an efficient regulatory system (29/01/2009)  (70 ko)
 

2008

Table ronde : "La recherche biomédicale en France" (11/12/2008)  (73 ko)
L’hémovigilance 15 ans après : acquis, évolutions récentes, perspectives - Intervention dans le cadre du VIIIè Congrès national d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (à Perpignan) (21/11/2008)  (39 ko)
La Soumission Chimique : Données récentes et proposition de mesures de prévention (23/09/2008)  (55 ko)
Colloque Chaire Sciences Po / Afssaps - 15 ans de sécurité sanitaire (23/04/2008)  (60 ko)
Premières tables-rondes réglementaire Reims (23/04/2008)  (163 ko)
Installation de la Commission nationale des dispositifs médicaux (23/04/2008)  (219 ko)
 
Congrès annuel de l'Association européenne du médicament générique (EGA)
Séance inaugurale (03/06/2008)  (67 ko)
Séance inaugurale (english version) (03/06/2008)  (64 ko)
 

2007

Ouverture de la journée du 10ème anniversaire de la matériovigilance. Paris – 20 juin 2007 (25/06/2007)  (107 ko)
Installation de la commission nationale d'hémovigilance (08/06/2007)  (25 ko)
Installation de la Commission Nationale de Cosmétologie (06/06/2007)  (261 ko)
Médicaments et contrefaçon (22/05/2007)  (35 ko)
Installation de la commission nationale de biovigilance (21/03/2007)  (79 ko)
 

2006

Installation de la nouvelle Commission de contrôle de la publicité (12/12/2006)  (47 ko)
Rencontre IFIS avec la Direction Générale de la Santé - Session 1 : santé publique et menaces sanitaires (07/12/2006)  (52 ko)
Installation de la nouvelle Commission d’AMM (19/10/2006)  (47 ko)
Lancement officiel du projet de jumelage : "Renforcement de la capacité d’expertise de l’Agence d’Etat pour le contrôle des médicaments " (10/07/2006)  (41 ko)
Comment peut-on mieux traduire les progrès de la science et garantir un accès plus rapide des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à de nouvelles thérapies ? (30/06/2006)  (26 ko)
Transparence de l'Evaluation : vers plus de transparence pour documenter les décisions tant pour l'AMM que pour le Post-AMM (27/04/2006)  (65 ko)
Préoccupation de l'opinion publique face aux risques : quelles réponses apportées par les décideurs publics et privés ? (23/03/2006)  (26 ko)
Informations sur les produits de santé : Quelles perspectives ? (15/06/2005)  (118 ko)
10ème anniversaire de l'EMEA (11/03/2005)  (59 ko)
10ème anniversaire de l'EMEA - english version (11/03/2005)  (59 ko)
 
Orientations stratégiques de l'Afssaps
Orientations stratégiques de l'Afssaps (18/12/2006)  (68 ko)
Orientations stratégiques de l'Afssaps (18/12/2006)  (183 ko)
 
Eurobio 2006
"De nouveaux enjeux pour les autorités de régulation" - EUROBIO 2006- Symposium EMEA / Afssaps Développement des médicaments et affaires réglementaires (26/10/2006)  (39 ko)
“New challenges for regulatory authorities” - EUROBIO 2006- Symposium EMEA / Afssaps Drug Development and Regulatory Affairs Paris (26/10/2006)  (38 ko)
 
Qu'est-ce que le Document Stratégique des Chefs d'Agence
Qu’est-ce que le Document Stratégique des Chefs d’Agence ? (02/10/2006)  (50 ko)
Qu’est-ce que le Document Stratégique des Chefs d’Agence ? (english version) (02/10/2006)  (48 ko)
 
Les nouvelles règles sur la Transparence
Les nouvelles règles sur la Transparence (02/10/2006)  (44 ko)
Les nouvelles règles sur la Transparence (english version) (02/10/2006)  (42 ko)
 
DIA Euromeeting 2006
Discours d'ouverture, DIA Euromeeting 2006 (08/03/2006)  (24 ko)
Discours d'ouverture, DIA Euromeeting 2006 (english version) (08/03/2006)  (20 ko)
 
Innovation, compétitivité
Innovation, compétitivité. L’implication des acteurs concernés et les enjeux concrets (08/03/2006)  (29 ko)
EU innovation and competitiveness : Practical implications for and involvement of the stakeholders (08/03/2006)  (56 ko)
 
Réunion satellite de l'Afssaps - 07/03/2006
Introduction - "Implication de la France dans le réseau européen d’évaluation et de surveillance des produits de santé" (08/03/2006)  (48 ko)
Introduction - "Implication de la France dans le réseau européen d’évaluation et de surveillance des produits de santé" (english version) (08/03/2006)  (67 ko)
 

2005

Convention des Centres de Lutte contre le Cancer : Trame d'intervention de Jean MARIMBERT (06/05/2008)  (27 ko)
Les défis de la nouvelle législation communautaire (22/11/2005)  (94 ko)
Entretien du Directeur général de l'Afssaps "Revue Sève" (06/11/2005)  (53 ko)
Face à la crise de confiance : quel rapport bénéfice/risque dans le nouveau contexte? (20/09/2005)  (168 ko)
Entretien du Directeur général de l'Afssaps avec "Décision santé - le Pharmacien Hôpital" (06/07/2005)  (31 ko)
Enjeu des essais cliniques - Les principales évolutions découlent du nouveau cadre juridique (16/06/2005)  (187 ko)
L’AMM : quels niveaux d’exigences réglementaires adopter? (27/04/2005)  (73 ko)
10ème anniversaire de l'EMEA (11/03/2005)  (24 ko)
Entretien du Directeur général de l'Afssaps avec le Quotidien du Médecin (03/02/2005)  (35 ko)
Entretien du Directeur général de l'Afssaps avec "Pharmaceutiques" (23/01/2005)  (22 ko)
   

Salons, congrès, séminaires

 

Produits cosmétiques

Les produits cosmétiques - Renconttres Afssaps/Associations de patients (02/12/2004)  (46 ko)
 

Partenariat Afssaps/Associations de patients

Les Initiatives de l’Agence Européenne (02/12/2004)  (145 ko)
Résultats de l'analyse des questionnaires adressés par l'Afssaps aux associations de patients (02/12/2004)  (42 ko)
TRT5 - Collectif de 8 associations de lutte contre le sida (02/12/2004)  (46 ko)
 

Santé publique et mesures sanitaires

Préparations en pharmacie d’officine : Vers une meilleure qualité et plus de sécurité (23/04/2008)  (103 ko)
Sibutramine (23/04/2008)  (29 ko)
Modalités de diffusion des alertes - Rappel de lot (23/04/2008)  (198 ko)
Médicaments et contrefaçon (23/04/2008)  (35 ko)
Rencontre IFIS avec la Direction Générale de la Santé - Session 1 : santé publique et menaces sanitaires (23/04/2008)  (52 ko)
Hormones thyroïdiennes (22/05/2007)  (56 ko)
Rimonabant/Préparations hospitalières (03/05/2007)  (69 ko)
Contrôle de la publicité -Rencontres Afssaps/Associations de patients (02/12/2004)  (75 ko)
Contrôle de la publicité et produits de santé illicites - Rencontre Afssaps/Associations de patients (02/12/2004)  (30 ko)
 

Orientations stratégiques de l'Afssaps/Plan de développement des systèmes d'information

Projet REX (26/03/2009)  (115 ko)
Site Internet 2009 de l'Afssaps (26/03/2009)  (334 ko)
 
Orientations stratégiques de l'Afssaps
Ambition 2010 : un second plan stratégique pour l’agence, inscrit résolument dans un contexte international et européen (26/03/2009)  (72 ko)
Orientations stratégiques de l'Afssaps (25/04/2008)  (68 ko)
Orientations stratégiques de l'Afssaps (25/04/2008)  (183 ko)
 
IFIS - 18/12/2006
Plan de développement des systèmes d'information de l'Afssaps : définition et ojectifs (18/12/2006)  (156 ko)
Plan de développement des systèmes d'information de l'Afssaps : exemples de réalisation (18/12/2006)  (115 ko)
Un chantier du projet d'établissement centré sur l'évaluation et sur le partage des rôles entre évaluateur interne et expert externe (18/12/2006)  (66 ko)
 

L'Afssaps et l'innovation

Current regulatory framework of in vitro diagnostic medical devices, perspectives and Afssaps’s innovation policy - International Biomarkers Conference on Rare, Polyfactorial and Neglected diseases, Dec 2009 (15/01/2010)  (364 ko)
Evolution du marquage CE et rôle de l’Afssaps dans le contrôle a posteriori - Journée d'information des fabricant , HAS nov 09 (19/11/2009)  (346 ko)
Comment intégrer la spécificité des biotechnologies : Enjeu réglementaire - Rencontres l'Usine nouvelle et Industrie pharmaceutique (05/11/2009)  (1633 ko)
Dispositifs Médicaux : réglementation, recherche, perspectives - Colloque ITS (23/10/2009)  (677 ko)
Processus de l’accompagnement de l’innovation (15/06/2009)  (315 ko)
L’Afssaps et l’innovation au service des patients (15/06/2009)  (200 ko)
 
3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé - Présentations du 14/12/2009 - Dispositifs médicaux
Accompagnement de l'innovation : bilan à 1 an (18/12/2009)  (568 ko)
Témoignage : Carmat (18/12/2009)  (346 ko)
Témoignage : Nanobiotix (18/12/2009)  (496 ko)
Témoignage : Ipsogen (18/12/2009)  (933 ko)
Stratégie de soutien au secteur des dispositifs médicaux du Ministère de l'économie, de l'industrie et de l'emploi - DGCIS (18/12/2009)  (2234 ko)
La directive 2007/47/CE, les nouvelles obligations vues du côté des industriels (SNITEM) (18/12/2009)  (393 ko)
La directive 2007/47/CE, les nouvelles obligations vues du côté des organismes notifiés (LNE) (18/12/2009)  (259 ko)
La directive 2007/47/CE, les nouvelles obligations vues du côté de l'Afssaps (18/12/2009)  (202 ko)
Dispositifs de diagnostic in vitro - Eclairages et perspectives réglementaires (18/12/2009)  (199 ko)
Du marquage CE à l'inscription au remboursement - Contexte et attentes de la Haute Autorité de Santé (18/12/2009)  (578 ko)
 
3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé - Présentations du 16/11/2009 - Médicaments
Accompagnement de l'innovation - Bilan à 1 an (24/11/2009)  (413 ko)
Témoignage : ERYtech pharma (24/11/2009)  (135 ko)
Témoignage : Transgène (24/11/2009)  (186 ko)
Le cadre réglementaire EU et le Committee for Advanced Therapies (CAT) de l'EMEA (24/11/2009)  (1509 ko)
Thérapies innovantes : le "nouveau" cadre réglementaire (24/11/2009)  (634 ko)
Essais cliniques et organismes génétiquement modifiés - Le Haut Conseil des Biotechnologies (24/11/2009)  (173 ko)
Vers des orientations de recherche dans le domaine de la santé répondant aux besoins de santé publique (24/11/2009)  (309 ko)
 
L'innovation thérapeutique à l'Afssaps - Rencontre Leem / Ifis - 29/06/2009
L’accompagnement de l’innovation (29/06/2009)  (403 ko)
Le conseil scientifique (29/06/2009)  (107 ko)
Innovation et dispositifs médicaux (29/06/2009)  (224 ko)
Le Comité pour les médicaments de thérapie innovante de l'EMEA (29/06/2009)  (1868 ko)
 
2ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé - 19/11/2008
Introduction de M. Jean MARIMBERT, Directeur Général de l'Afssaps (19/11/2008)  (274 ko)
Bilan du groupe de travail et des rencontres 2007 - Organisation de la structure "Accompagnement de l'innovation" (19/11/2008)  (107 ko)
Médicaments : avis scientifiques en pratique et nouveautés (19/11/2008)  (79 ko)
Accompagnement des médicaments de thérapies innovantes (19/11/2008)  (86 ko)
Nouveaux dispositifs médicaux et accompagnement de l'innovation (19/11/2008)  (214 ko)
Les essais cliniques et l'Afssaps - Quoi de neuf ? (19/11/2008)  (144 ko)
Inspections : retour d'expériences (19/11/2008)  (143 ko)
Présentation faite par l'EMEA (19/11/2008)  (479 ko)
Clôture de Mme Fabienne BARTOLI, Adjointe au Directeur Général de l'Afssaps (19/11/2008)  (639 ko)
 
Afssaps / France Biotech - 21/08/2007
Rencontre Afssaps avec les PME innovant dans le domaine de la santé (21/08/2007)  (165 ko)
Accompagnement de l'innovation : Quel est l'objectif du premier contact ? (21/08/2007)  (138 ko)
Avis technico-réglementaires auprès de l'Afssaps en biologie / biotechnologie (21/08/2007)  (114 ko)
Rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé - Quel accompagnement dans le domaine du médicament ? (21/08/2007)  (91 ko)
Accompagnement au développement : l'exemple des essais de 1e administration chez l'homme de médicament "potentiellement à risque" (21/08/2007)  (83 ko)
Identifier le bon process pour répondre aux bonnes pratiques (21/08/2007)  (130 ko)
 
Nanomédecine
Nanoscale materials and Health Products :The French Health Products Safety Agency intitiative for improvement of their oversight mission ? (25/10/2007)  (599 ko)
 

Etablissements pharmaceutiques

 
Etablissements pharmaceutiques : actualité réglementaire - 20 & 21/11/2008
Activité de l'Unité des Etablissements Pharmaceutiques de l'Afssaps (09/01/2009)  (55 ko)
Première partie : le décret Etablissements (09/01/2009)  (126 ko)
Le nouveau régime applicable aux modifications (09/01/2009)  (98 ko)
Première partie : le décret Etablissements - Impact sur le statut d'exploitant (09/01/2009)  (54 ko)
Première partie : le décret Etablissements - Impact sur la distribution en gros (09/01/2009)  (90 ko)
Autres dispositions du décret applicables aux établissements pharmaceutiques (09/01/2009)  (103 ko)
Deuxième partie : Conditions d'ouverture et de modification des établissements pharmaceutiques - Le dossier de demande d'ouverture (09/01/2009)  (132 ko)
Deuxième partie : Conditions d'ouverture et de modification des établissements pharmaceutiques - Le dossier de demande de modification (09/01/2009)  (70 ko)
Les modalités d'instruction des demandes d'ouverture et de modification (09/01/2009)  (94 ko)
 

Médicaments et essais cliniques

Essais cliniques : les grands acquis de 2008 (26/03/2009)  (457 ko)
Essais cliniques et Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU) - Rencontres Afssaps/Associations de patients (02/12/2004)  (183 ko)
 
Réunion d'information co-organisée avec le Leem - 22/09/2009
Actualités sur les essais cliniques de médicaments (22/09/2009)  (161 ko)
Autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles - Bilan quantitatif (22/09/2009)  (137 ko)
The Voluntary HarmonisationProcedure (VHP) (22/09/2009)  (119 ko)
Dossiers de demande d’autorisation d’essais cliniques de médicaments et de modifications substantielles - Difficultés rencontrées (22/09/2009)  (132 ko)
Retour d’expériences d’inspections d’essais cliniques (22/09/2009)  (114 ko)
Le répertoire public des essais cliniques de médicaments (22/09/2009)  (67 ko)
 
Essais cliniques - Rencontre Leem / Ifis - 29/06/2009
Actualités dans les essais cliniques (29/06/2009)  (284 ko)
 
Rencontres avec l'Afssaps - Bonnes pratiques cliniques d'essais de médicaments - 12/09/2007
Bonnes pratiques cliniques d'essais de médicaments - Synthèse de la journée du 12/09/2007 (12/09/2007)  (58 ko)
Bonnes pratiques cliniques - Présentation générale (12/09/2007)  (225 ko)
Ethique, sécurité des personnes et aspects réglementaires (12/09/2007)  (73 ko)
Essai clinique de médicament : documents de l'essai et supports des données (12/09/2007)  (144 ko)
Médicaments expérimentaux et non expérimentaux (12/09/2007)  (404 ko)
Données d'un essai clinique de médicament (12/09/2007)  (167 ko)
Focus sur le regroupement de lieux en centres (12/09/2007)  (176 ko)
Focus sur les autorisations des lieux de recherches (12/09/2007)  (108 ko)
Focus sur les fraudes dans la recherche clinique (12/09/2007)  (249 ko)
 
Journée de l'Afssaps - 13/06/2007
Autorisation d’essais cliniques : données cliniques (13/06/2007)  (41 ko)
Autorisation d’essais cliniques : données cliniques - Diaporama (13/06/2007)  (165 ko)
IMPD - Aspects relatifs à la qualité (13/06/2007)  (18 ko)
IMPD - Aspects relatifs à la qualité- Diaporama ppt (13/06/2007)  (44 ko)
Autorisation d’essais cliniques : Recevabilité - Constitution des dossiers (13/06/2007)  (85 ko)
Autorisation d’essais cliniques : Recevabilité - Constitution des dossiers - Diaporama (13/06/2007)  (241 ko)
Mise en place du dispositif d’autorisation d’essais cliniques : bilan quantitatif (13/06/2007)  (245 ko)
Mise en place du dispositif d’autorisation d’essais cliniques : bilan quantitatif - Diaporama (13/06/2007)  (245 ko)
Essais cliniques de médicaments : actualités (13/06/2007)  (38 ko)
Essais cliniques de médicaments : actualités - Diaporama (13/06/2007)  (172 ko)
 
IFIS - 12/06/2006
La nouvelle réglementation des essais cliniques: mise en place et premiers retours d'expérience (18/12/2006)  (235 ko)
Bilan de la phase pilote (12/06/2006)  (74 ko)
Bilan de la phase pilote - Diaporama (12/06/2006)  (204 ko)
Phase pilote : Difficultés- solutions envisagées (12/06/2006)  (89 ko)
Phase pilote : Difficultés- solutions envisagées - Diaporama (12/06/2006)  (250 ko)
Les essais cliniques et la qualité : bilan de la phase pilote (12/06/2006)  (53 ko)
Les essais cliniques et la qualité : bilan de la phase pilote - Diaporama (12/06/2006)  (162 ko)
Point d'actualité réglementaire : Volume10 - Médicaments expérimentaux - BPC (12/06/2006)  (179 ko)
Point d'actualité réglementaire : Volume10 - Médicaments expérimentaux - BPC - Diaporama (12/06/2006)  (355 ko)
Importation en France de médicaments nécessaires à la réalisation d'une recherche biomédicale (12/06/2006)  (63 ko)
Importation en France de médicaments nécessaires à la réalisation d'une recherche biomédicale - Diaporama (12/06/2006)  (226 ko)
Le projet de répertoire des Essais Cliniques de médicaments (12/06/2006)  (83 ko)
Le projet de répertoire des Essais Cliniques de médicaments - Diaporama (12/06/2006)  (292 ko)
 
IFIS - 17/11/2005
Évolution de la réglementation / Actualité Européenne (17/11/2005)  (212 ko)
Évolution de la réglementation / Actualité Européenne - Diaporama (17/11/2005)  (395 ko)
Évolution de la réglementation / Ce qui va changer en France (17/11/2005)  (295 ko)
Évolution de la réglementation / Ce qui va changer en France - Diaporama (17/11/2005)  (1065 ko)
Évolution de la réglementation / Définition du médicament expérimental (17/11/2005)  (53 ko)
Évolution de la réglementation / Définition du médicament expérimental - Diaporama (17/11/2005)  (190 ko)
Mise en place et déroulement de l'essai / Début de l'essai - Procédure d'autorisation, contenu du dossier, évaluation : les principaux enseignements de la phase pilote (17/11/2005)  (135 ko)
Mise en place et déroulement de l'essai / Début de l'essai - Procédure d'autorisation, contenu du dossier, évaluation : les principaux enseignements de la phase pilote - Diaporama (17/11/2005)  (251 ko)
Déroulement de l'essai / Amendements substantiels - Définition, procédure, évaluation, particularités, leçons de la phase pilote (17/11/2005)  (33 ko)
Déroulement de l'essai / Amendements substantiels - Définition, procédure, évaluation, particularités, leçons de la phase pilote -Diaporama (17/11/2005)  (163 ko)
Déroulement de l'essai / Modifications substantielles (17/11/2005)  (42 ko)
Déroulement de l'essai / Modifications substantielles -Diaporama (17/11/2005)  (199 ko)
Déroulement de l'essai / Vigilance des essais cliniques - Déclaration, rapport de sécurité, faits nouveaux, mesures d'urgence (17/11/2005)  (76 ko)
Déroulement de l'essai / Vigilance des essais cliniques - Déclaration, rapport de sécurité, faits nouveaux, mesures d'urgence - Diaporama (17/11/2005)  (225 ko)
Déroulement de l'essai / Fin d’essai - Déclaration, rapport et résultats, faits nouveaux en fin d'essai (17/11/2005)  (24 ko)
Déroulement de l'essai / Fin d’essai - Déclaration, rapport et résultats, faits nouveaux en fin d'essai - Diaporama (17/11/2005)  (161 ko)
Essais cliniques en thérapie cellulaire, thérapie génique, OGM-SV : ce qui a changé (17/11/2005)  (76 ko)
Essais cliniques en thérapie cellulaire, thérapie génique, OGM-SV : ce qui a changé - Diaporama (17/11/2005)  (210 ko)
Le répertoire des essais cliniques (17/11/2005)  (47 ko)
Le répertoire des essais cliniques -Diaporama (17/11/2005)  (173 ko)
Médicament expérimental : fabrication et bonnes pratiques (17/11/2005)  (284 ko)
Médicament expérimental : fabrication et bonnes pratiques -Diaporama (17/11/2005)  (557 ko)
Bonnes pratiques cliniques et inspections - Rôle , responsabilité des promoteurs - Spécificités de certains essais de promotion publique (17/11/2005)  (229 ko)
Bonnes pratiques cliniques et inspections - Rôle , responsabilité des promoteurs - Spécificités de certains essais de promotion publique -Diaporama (17/11/2005)  (371 ko)
 
IFIS - 30/03/2004
Enjeu des essais cliniques - Les principales évolutions découlent du nouveau cadre juridique (30/03/2004)  (187 ko)
La Directive européenne sur les essais cliniques de médicaments : points d’actualité sur sa transposition en France (30/03/2004)  (172 ko)
Actualité européenne (30/03/2004)  (49 ko)
Bilan des essais cliniques de médicaments (30/03/2004)  (25 ko)
Autorisation d’essai clinique : dossier - évaluation - délais (30/03/2004)  (245 ko)
Amendements - Fin d’essai (30/03/2004)  (50 ko)
Déclarations des effets indésirables au cours des essais (30/03/2004)  (58 ko)
Promoteur : définition - responsabilités (30/03/2004)  (68 ko)
Base de données essais cliniques (30/03/2004)  (92 ko)
Fabrication et importation des médicaments expérimentaux (30/03/2004)  (1851 ko)
Impact sur les établissements de fabrication et d'importation implantés en France (30/03/2004)  (489 ko)
Fabrication des médicaments expérimentaux (30/03/2004)  (150 ko)
Réglementation applicable à l'importation des médicaments expérimentaux (30/03/2004)  (38 ko)
BPC / Inspection (30/03/2004)  (44 ko)
Les essais institutionnels de médicament en France (30/03/2004)  (107 ko)
Phase pilote : bilan - calendrier d’extension (30/03/2004)  (57 ko)
 

Médicaments orphelins

Les médicaments orphelins en Europe MEDEC (05/06/2007)  (145 ko)
Les médicaments orphelins en Europe MEDEC (05/06/2007)  (299 ko)
 

Médicaments et évaluation - bénéfice/risque

Comment peut-on mieux traduire les progrès de la science et garantir un accès plus rapide des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à de nouvelles thérapies ? (29/04/2008)  (26 ko)
Préoccupation de l'opinion publique face aux risques : quelles réponses apportées par les décideurs publics et privés ? (29/04/2008)  (26 ko)
Face à la crise de confiance : quel rapport bénéfice/risque dans le nouveau contexte? (29/04/2008)  (168 ko)
Rapports Publics d'Evaluation (Rappes ) et Public Assessment reports (Pars) - IFIS (18/12/2006)  (76 ko)
Évaluation du bénéfice et du risque d’un médicament - L’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) - Rencontres Afssaps/Associations de patient (02/12/2004)  (138 ko)
 
L'Afssaps et l'évaluation- Rencontre Leem / Ifis - 29/06/2009
La DEMEB face aux challenges nationaux et européens (29/06/2009)  (623 ko)
Evaluation européenne : quelles perspectives ? (29/06/2009)  (125 ko)
Evaluation pédiatrique : avancées et problèmes (29/06/2009)  (130 ko)
Suivi réglementaire : articulation EMEA, Afssaps et industriels (29/06/2009)  (132 ko)
 
MEDEC - 11/03/2009
Actualité sur la pharmacovigilance des médicaments (11/03/2009)  (310 ko)
Du médicaments aux drogues - Les risques liés aux stupéfiants et psychotropes (11/03/2009)  (132 ko)
 
MEDEC - 16/03/2007
Médicaments et conduite automobile : finalisation de l'évaluation des médicaments à risque pour une meilleure information du patient (16/03/2007)  (403 ko)
Médicaments et conduite automobile : finalisation de l'évaluation des médicaments à risque pour une meilleure information du patient (16/03/2007)  (948 ko)
Points d'actualité sur la pharmacovigilance pédiatrique (16/03/2007)  (247 ko)
Points d'actualité sur la pharmacovigilance pédiatrique (16/03/2007)  (319 ko)
Points d'actualité sur la pharmacovigilance chez l'adulte (16/03/2007)  (285 ko)
Points d'actualité sur la pharmacovigilance chez l'adulte (16/03/2007)  (305 ko)
 
MEDEC - 18/03/2005
Thesaurus : Le Référentiel National des Interactions Médicamenteuses (18/03/2005)  (192 ko)
Thesaurus : Le Référentiel National des Interactions Médicamenteuses (18/03/2005)  (384 ko)
Interactions médicamenteuses L’évaluation et le groupe de travail Interactions Médicamenteuses de l’Afssaps (18/03/2005)  (169 ko)
Interactions médicamenteuses L’évaluation et le groupe de travail Interactions Médicamenteuses de l’Afssaps (18/03/2005)  (335 ko)
Prise en charge de la fièvre chez l’enfant (18/03/2005)  (146 ko)
Prise en charge de la fièvre chez l’enfant (18/03/2005)  (318 ko)
 
Médicaments innovants
Médicaments innovants : évolution et prise en charge (29/04/2008)  (86 ko)
Médicaments innovants : évolution et prise en charge (29/04/2008)  (182 ko)
 

Médicaments génériques

Qualité des médicaments génériques - Aspects réglementaires et pharmaceutiques - MEDEC (11/03/2009)  (269 ko)
 

Dispositifs médicaux et essais cliniques

 
SNITEM - 13/03/2006
Essais Cliniques de DM et DM-DIV mise en place de l'essai, contenu du dossier, procédure d'autorisation (13/03/2006)  (78 ko)
Déroulement de l'essai / Amendements substantiels (13/03/2006)  (60 ko)
Déroulement de l'essai : vigilance, déclaration, rapport de sécurité, faits nouveaux (13/03/2006)  (64 ko)
Essais cliniques portant sur des dispositifs médicaux - Recommandations de bonnes pratiques (13/03/2006)  (70 ko)
Bilan de la phase pilote (13/03/2006)  (42 ko)
L'expérience industrielle (13/03/2006)  (43 ko)
 

Dispositifs médicaux et inspection

Présentation des missions de l'Afssaps en matière d'inspection des dispositifs médicaux pdf, 350ko - SNITEM (05/03/2005)  (351 ko)
 

Dispositifs médicaux et matériovigilance

Dispositifs médicaux : surveillance du marché et vigilance - Rencontres Afsssaps/Associations de patients (02/12/2004)  (192 ko)
 
10 ans de matériovigilance - 31/07/2007
Introduction - 10 ans d'expertise : le point de vue du Président de la Commission de matériovigilance (31/07/2007)  (45 ko)
Bilan et retours d'expérience sur "10 ans de matériovigilance" (31/07/2007)  (769 ko)
Cas pratique : 2001-2002, le dossier Zircone (31/07/2007)  (490 ko)
Cas pratique : 2002, les bronchoscopes (31/07/2007)  (104 ko)
Atelier 1 : Retour d'information vers les réseaux (31/07/2007)  (105 ko)
Atelier 2 : Place des assocations de patients (31/07/2007)  (162 ko)
Atelier 3 : Rôle et place de l'expertise externe (31/07/2007)  (77 ko)
La matériovigilance en Europe : Expérience du Royaume-Uni (31/07/2007)  (794 ko)
La matériovigilance en Europe : Expérience de l'Allemagne (31/07/2007)  (156 ko)
La matériovigilance en Europe : Coopération européenne et internationale : quelles perspectives ? (31/07/2007)  (51 ko)
 

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et réactovigilance

Actualités en réactovigilance - Bilan et nouveaux outils - Journées Internationales de Biologie (07/11/2007)  (568 ko)
Choisir un lecteur de glycémie en milieu hospitalier - Revue Soins supplément au N°714 (30/04/2007)  (131 ko)
 

Médicaments /produits biologiques et cadre réglementaire

Installation de la Commission Nationale de Biovigilance (30/04/2008)  (79 ko)
Installation de la nouvelle Commission de contrôle de la publicité (30/04/2008)  (47 ko)
"De nouveaux enjeux pour les autorités de régulation" - EUROBIO 2006- Symposium EMEA / Afssaps Développement des médicaments et affaires réglementaires Paris, (30/04/2008)  (39 ko)
“New challenges for regulatory authorities” - EUROBIO 2006- Symposium EMEA / Afssaps Drug Development and Regulatory Affairs Paris, (30/04/2008)  (38 ko)
Installation de la nouvelle Commission d’AMM (30/04/2008)  (47 ko)
Les défis de la nouvelle législation communautaire (30/04/2008)  (94 ko)
L’AMM : quels niveaux d’exigences réglementaires adopter ? (30/04/2008)  (73 ko)
Extraits de la réglementation relative aux établissements pharmaceutiques - GENOPOLE (21/09/2007)  (194 ko)
Dispositif médical et /ou médicament : produits frontières, produits combinés - IFIS (18/12/2006)  (141 ko)
Nouvelles perspectives en bioproduction GMP - formt - Symposium Evry (24/10/2006)  (248 ko)
 
Médicaments et régulation hors amm
Convention des Centres de Lutte contre le Cancer (18/06/2008)  (24 ko)
 

Stupéfiants/psychotropes et cadre réglementaire

Installation de la nouvelle Commission Nationale des Stupéfiants et Psychotropes (CNSP) - (30/04/2008)  (34 ko)
 

Transparence, gestion des risques

 
Transparence
Les nouvelles règles sur la Transparence format (30/04/2008)  (44 ko)
Les nouvelles règles sur la Transparence format - english version (30/04/2008)  (42 ko)
Transparence de l'Evaluation : vers plus de transparence pour documenter les décisions tant pour l'AMM que pour le Post-AMM (30/04/2008)  (65 ko)
Informations sur les produits de santé : Quelles perspectives ? (30/04/2008)  (118 ko)
Activités de transparence : application à la commission d'Autorisation de Mise sur le Marché - IFIS (18/12/2006)  (61 ko)
 
Gestion des risques
Les Plans de Gestion de Risques/Premiers enseignements (30/04/2008)  (107 ko)
Le Post-AMM : surveillance renforcée et plan de gestion des risques - IFIS (18/12/2006)  (193 ko)
Plans de gestion des risques : quand les élaborer, quels contenus? la démarche mise en place à l'Afssaps - AMIPS (27/04/2006)  (221 ko)
Du pré au post -AMM : Quel est le rôle du médecin dans la gestion du risque? - MEDEC (14/03/2006)  (366 ko)
Du pré au post -AMM : Quel est le rôle du médecin dans la gestion du risque?- MEDEC (14/03/2006)  (609 ko)
 

Europe et implication française

Aperçu sur le bilan de la Présidence Française dans le domaine de la régulation sanitaire des produits de santé (26/03/2009)  (58 ko)
Procédures Européennes d’Autorisations de mise sur le marché des médicaments (26/03/2009)  (507 ko)
Qu’est-ce que le Document Stratégique des Chefs d’Agence ? (30/04/2008)  (41 ko)
Qu’est-ce que le Document Stratégique des Chefs d’Agence ? english version (30/04/2008)  (48 ko)
Lancement officiel du projet de jumelage : "Renforcement de la capacité d’expertise de l’Agence d’Etat pour le contrôle des médicaments " (30/04/2008)  (41 ko)
Discours d'ouverture, DIA Euromeeting 2006 (30/04/2008)  (24 ko)
Discours d'ouverture, DIA Euromeeting 2006 english version (30/04/2008)  (24 ko)
Innovation, compétitivité. L’implication des acteurs concernés et les enjeux concrets (30/04/2008)  (29 ko)
Innovation, compétitivité. L’implication des acteurs concernés et les enjeux concrets english version (30/04/2008)  (56 ko)
Introduction réunion satellite de l'Afssaps, 7 mars 2006 : "Implication de la France dans le réseau européen d’évaluation et de surveillance des produits de santé" (30/04/2008)  (48 ko)
Introduction réunion satellite de l'Afssaps, 7 mars 2006 : "Implication de la France dans le réseau européen d’évaluation et de surveillance des produits de santé" english version (30/04/2008)  (67 ko)
10ème anniversaire de l'EMEA - english version (30/04/2008)  (59 ko)