Les journées de l'Afssaps

Documents issus de la manifestation.

   

Journées de l'Afssaps 2004

 

Éditorial

Ce grand rendez-vous constitue une occasion unique de rencontrer l'ensemble de nos interlocuteurs institutionnels, professionnels de santé, industriels et associations. Ces journées permettent non seulement d'éclairer notre mission de sécurité sanitaire mais aussi d'assurer un retour d'information à l'ensemble des réseaux qui, sur le terrain, observent, agissent et nous informent. Elles constituent un ensemble de temps forts, en prise directe avec les domaines d'action et les engagements de l'Agence.
L'Afssaps est garante de l'efficacité, de la sécurité et de la qualité des produits de santé, elle est également une composante importante du système de santé publique. Son activité d'évaluation, de contrôle et d'inspection est fondée sur une expertise de haut niveau permettant de rendre disponibles des produits de santé efficaces et sûrs. Ces activités se prolongent naturellement dans l'élaboration d'une information adaptée aux besoins des professionnels de santé et du grand public, la promotion du bon usage étant une activité indispensable au bon accomplissement des missions de l'Agence.

Jean Marimbert, Directeur Général

 

Évaluer le médicament: le bénéfice-risque et le service médical rendu

Exposer les démarches complémentaires d'évaluation des médicaments : autorisation de mise sur le marché, pharmacovigilance et place du médicaments dans la stratégie thérapeutique

Evaluer le médicament : le bénéfice-risque et le service médical rendu (17/08/2004)  (43 ko)
 

Informer pour promouvoir le bon usage

Comment répondre à la pratique des professionnels de santé et aux attentes des malades en diffusant une information de référence adaptée

Diaporama (18/08/2004)  (296 ko)
 

Recueillir et informer pour prévenir les risques : construire ensemble une coordination des vigilances

Anticiper, analyser, agir pour mieux approcher le risque et renforcer la sécurité sanitaire des produits et celle du patient.

Diaporama (19/08/2004)  (366 ko)
 

La sécurité sanitaire des produits de santé : ancrage national et enjeu communautaire

Exposer les forces et les enjeux de l'engagement européen

 

Publicité des médicaments et bon usage

Montrer comment le contrôle de la publicité contribue au bon usage des médicaments, en complément de l'information délivrée sur le bénéfice-risque

Diaporama (17/08/2004)  (49 ko)
 

Les enjeux de l'expertise : indépendance et valorisation

Intervenants : Jean Marimbert, directeur général - Emmanuelle Wargon, adjointe au directeur général - Daniel Vittecoq, président de la commission d'AMM - Jacques Hébert, journaliste animateur
Modérateur: Pr. Laurent Degos, président du conseil d'administration

Objectifs : Présenter la valeur ajoutée de l'expertise interne et externe dans le processus d'évaluation et en exposer les enjeux

 

Les essais cliniques des produits de santé : ce qui va changer

Présenter les implications et les enjeux de la nouvelle réglementation sur les essais cliniques

Diaporama (24/08/2004)  (107 ko)
 

Le métier d'inspecteur

Exposer la démarche d'inspection et la diversité de ses champs d'intervention pour améliorer la sécurité

Diaporama (24/08/2004)  (381 ko)
Diaporama (18/08/2004)  (303 ko)
 

Évaluer les dispositifs médicaux : le bénéfice-risque et le service rendu

Exposer, au travers d'exemples concrets, les démarches complémentaires d'évaluation du dispositif médical après son marquage CE : surveillance du marché, matériovigilance, réactovigilance, appréciation du service rendu

Diaporama (24/08/2004)  (471 ko)
 

Les enjeux du produit cosmétique : évaluer la sécurité et accroître les référentiels

Intervenants: Marie-Claude Martini, membre de la commission de cosmétologie - Arila Pochet - Patricia Gerbod - Christophe Rousselle - Virna Cohen - Christine Gasmick - Danièle Chiambaretto - Myriam Malotaux - Catherine Pecquet, Hôpital Tenon, membre de la commission de cosmétologie - Florence Lepagnol
Modérateurs: Jean-Pierre Reynier, président de la commission de cosmétologie - Catherine Desmares, directrice de l'évaluation de la publicité et des produits cosmétiques et biocides, Afssaps

Objectifs: Exposer la mission d'évaluation et de contrôle de l'Afssaps pour mettre à disposition un produit sûr

obligations pratiques des acteurs de l'industrie cosmétique (24/08/2004)  (141 ko)
conclusion (24/08/2004)  (107 ko)
les effets indésirables avec des produits cosmétiques mythe ou réalité (20/08/2004)  (63 ko)
Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques (19/08/2004)  (147 ko)
l'inspection des essais (19/08/2004)  (102 ko)
le contrôle en laboratoire (19/08/2004)  (102 ko)
es points-clés de l'inspection (19/08/2004)  (55 ko)
Évaluer la sécurité et accroître les référentiels (18/08/2004)  (220 ko)
 

La dimension internationale de l'Afssaps : une exigence pour la sécurité sanitaire

Forces et enjeux de l'implication de l'Afssaps à l'international

La dimension internationale de l’Afssaps :une exigence de sécurité sanitaire (24/04/2008)  (75 ko)
Le système européen de contrôle des médicaments (24/04/2008)  (109 ko)
Projet de laboratoire fédéral de contrôle des médicaments de Moscou (24/04/2008)  (82 ko)
Collaboration Afssaps/DLC - LNCPP (24/04/2008)  (51 ko)
Contrôle des médicaments et Coopération internationale (24/04/2008)  (273 ko)
Coopération franco-algérienne LNCPP-Afssaps (24/04/2008)  (399 ko)
 

Actualité en pharmacodépendance

Nouveaux usages détournés des médicaments, drogue et culture, traitements de substitution : quel rôle joue l'Afssaps pour encadrer les stupéfiants et psychotropes

AYAHUASCA (18/08/2004)  (167 ko)
Évaluation de la pharmacodépendance (18/08/2004)  (167 ko)
Le Rohypnol® : petites mesures, grands effets…. (18/08/2004)  (110 ko)
Traitements de substitution : drogue ou médicament ? (18/08/2004)  (75 ko)
 

Malades et citoyens, acteurs de santé

Comment mieux impliquer et accompagner le malade et le citoyen dans la démarche de soins

1ère partie (20/08/2004)  (505 ko)
2ème partie (20/08/2004)  (661 ko)
 

Biotechnologies : des critères d'évaluation adaptés aux nouveaux produits

IApporter des nouvelles réponses thérapeutiques à des situations pathologiques diverses

Évaluation de la sécurité virale (25/08/2004)  (152 ko)
Avis technico-réglementaires auprès de l’Afssaps en Biotechnologie (25/08/2004)  (41 ko)
Développement, Production & Contrôle des Protéines Recombinantes (21/08/2004)  (450 ko)
Changements de procédés et "biogénériques" (20/08/2004)  (59 ko)
Développement, Production & Contrôle des Protéines Recombinantes 2 (19/08/2004)  (689 ko)
La thérapie cellulaire (18/08/2004)  (61 ko)
La thérapie génique (18/08/2004)  (75 ko)
Les produits thérapeutiques (18/08/2004)  (42 ko)
 

Les engagements européens et internationaux de l'inspection

Mettre en lumière la force et les enjeux de l'implication de l'Afssaps dans l'harmonisation des pratiques, l'élaboration des doctrines communautaires, le développement d'outils et le partage d'expertise

Enjeux européens et internationaux - les engagements de l'inspection (25/08/2004)  (290 ko)
Les engagements européens et internationaux pour les produits biologiques (25/08/2004)  (406 ko)
Engagements européens et internationaux de la DIE Dispositifs médicaux (DM/DIV) (25/08/2004)  (465 ko)
Enjeux internationaux inspection des essais cliniques de médicaments (25/08/2004)  (774 ko)
 

Les plantes médicinales : de la tradition à la modernité

Faire le point sur les travaux de l'Afssaps en matière de sécurité d'emploi des plantes, préciser les rôles de chacun

Les plantes médicinales :de la tradition à la modernité (20/08/2004)  (352 ko)
L'affaire "aristoloches" (20/08/2004)  (152 ko)
Analyse physico-chimique des plantes (20/08/2004)  (153 ko)
Millepertuis (20/08/2004)  (93 ko)
La définition du médicament (20/08/2004)  (68 ko)
Kawa et atteintes hepatiques (20/08/2004)  (85 ko)
Mesures de police relatives au kawa (20/08/2004)  (49 ko)
La liste des plantes la liste des plantes médicinales de la pharmacopée française, 10eme édition (20/08/2004)  (92 ko)
Directive 2004/24/CE sur les médicaments traditionnels à base de plantes (20/08/2004)  (145 ko)
 

Évaluer, contrôler, inspecter les médicaments génériques

Le rôle de l'Afssaps dans le développement des médicaments génériques : comment répondre aux attentes par une offre de qualité

Diaporama (18/08/2004)  (127 ko)
 

Handicap et qualité de vie

Comment mesurer le handicap pour évaluer les produits et prestations et adapter le niveau de prise en charge

Diaporama (25/08/2004)  (238 ko)
 

Prévenir et traiter le cancer : les travaux de l'Afssaps

Démontrer l'implication de l'Afssaps dans le plan cancer : l'expertise de l'Agence au service de la prévention, du dépistage et du traitement.

Recommandation de bonne pratique sur les soins palliatifs (26/08/2004)  (279 ko)
Le contrôle de qualité des dispositifs médicaux (25/08/2004)  (63 ko)
Le contrôle de qualité de certains réactifs (25/08/2004)  (50 ko)
Traitement anticancéreux: Ce qui a changé (25/08/2004)  (117 ko)
Inspection d'essais cliniques en cancérologie (25/08/2004)  (117 ko)
Prévenir et traiter le cancer les travaux de l'Afssaps (19/08/2004)  (57 ko)
Orientations stratégiques tabac (2003-2008) (19/08/2004)  (54 ko)
 

Nouvelles attentes, nouveaux besoins : les réponses de l'Afssaps pour développer les médicaments pédiatriques, les médicaments orphelins et les médicaments prescrits au cours de la grossesse

Comment répondre aux attentes de populations particulières ?

Les médicaments pédiatriques (18/08/2004)  (155 ko)
Mise a disposition précoce des médicaments orphelins en France (18/08/2004)  (86 ko)
Reproduction, Grossesse, Allaitement et Médicament (18/08/2004)  (317 ko)
 

Biovigilance : les implications pour les professionnels de santé

Présenter le nouveau dispositif de biovigilance

EFG - Limites de la de la biovigilance biovigilance dans les dans les unités de préparation de tissus et unités de préparation de tissus et de cellules de cellules (25/08/2004)  (77 ko)
EFG - Détransplantation après greffe de rein : Biovigilance ? (25/08/2004)  (130 ko)
Produits Thérapeutiques Annexes (PTA) et Assistance Médicale à la Procréation (AMP) (25/08/2004)  (105 ko)
Les implications de la nouvelle réglementation pour les santés (18/08/2004)  (61 ko)
 

Matériovigilance : quels outils de formation pour les correspondants locaux ?

Présenter et tester la démarche de conception d'un kit de formation

Le contexte (25/08/2004)  (318 ko)
Quels outils de formation pour les correspondants locaux ? (25/08/2004)  (96 ko)
Mieux signaler (25/08/2004)  (46 ko)
 

Formation des correspondants locaux de réactovigilance : qui déclare et comment ?

Présenter le nouveau dispositif de réactovigilance

Le contexte (25/08/2004)  (378 ko)
La réactovigilance au chu de Toulouse (24/08/2004)  (81 ko)
Exemples pratiques (24/08/2004)  (72 ko)