Autorisation de Mise sur le Marché

Comptes-rendus de commissions

   

Ordres du jour et comptes rendus 2012

 

Réunion du 2 février 2012

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)  (68 ko)
 

Réunion du 19 janvier 2012

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)  (77 ko)
 

Réunion du 5 janvier 2012

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)  (78 ko)
 
CHMP
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (60'03") - Commission d'AMM du 5 janvier 2012 
 
Condition de prescription et délivrance
Condition de prescription et délivrance (22'25") - Commission d'AMM du 5 janvier 2012 
 

Ordres du jour et comptes rendus 2011

 

Réunion du 15 décembre 2011

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 511 (14/12/2011)  (92 ko)
 
Vasodilatateurs contenant des dérivés ergotés, indiqués en cancérologie, en neurologie et en ophtalmologie
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de médicaments vasodilatateurs contenant des dérivés ergotés, indiqués en cancérologie, en neurologie et en ophtalmologie (24'49") - Commission d'AMM du 15 décembre 2011 
 
Médicaments indiqués en neurologie contenant des dérivés ergotés
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de médicaments indiqués en neurologie (traitement de fond de la migraine) et en cardiologie (hypotension orthostatique, insuffisance veino lymphatique) et contenant des dérivés ergotés (58'21") - Commission d'AMM du 
 

Réunion du 1er décembre 2011

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 510 (30/11/2011)  (75 ko)
 
CHMP
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (50'07") - Commission d'AMM du 1er décembre 2011  
 
Actilyse (alteplase)
Modification de l'indication et des conditions d'utilisation d'Actilyse (alteplase) (26'44'') - Commission d'AMM du 1er décembre 2011 
 

Réunion du 17 novembre 2011

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 509 (16/11/2011)  (67 ko)
 

Réunion du 3 novembre 2011

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 508 (02/11/2011)  (93 ko)
 
CHMP
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (29'29") - Commission d'AMM du 3 novembre 2011 
 
Référentiels d’utilisation hors AMM
Référentiels d’utilisation hors AMM de certains médicaments (17'10") - Commission d'AMM du 3 novembre 2011 
 
Tanakan®, Tramisal®, Vitalogink®, Ginkogink®, Ginko Biogaran®, Ginkmongo®
Réévaluation du bénéfice/risque de Tanakan®, Tramisal®, Vitalogink®, Ginkogink®, Ginko Biogaran®, Ginkmongo® (60'09") - Commission d'AMM du 3 novembre 2011 
 

Réunion du 13 octobre 2011

Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)  (272 ko)
Ordre du jour de la réunion n° 507 (12/10/2011)  (76 ko)
 
Primpéran et génériques
Réévaluation du bénéfice-risque des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) indiquées chez l'enfant et l'adolescent (22'51") - Commission d'AMM du 13 octobre 2011 
 
Chlorure de potassium
Réévaluation du bénéfice/risque des spécialités à base de Chlorure de potassium (KCl) par voie intraveineuse (29'27") - Commission d'AMM du 13 octobre 2011 
 
CHMP
Retour d’informations des dossiers examinés lors de la réunion du CHMP de septembre 2011 (51'28") - Commission d'AMM du 13 octobre 2011 
 

Réunion du 29 septembre 2011

Commission d'AMM du 29 septembre 2011 - Verbatim (21/12/2011)  (131 ko)
Ordre du jour de la réunion n° 506 (28/09/2011)  (119 ko)
 
Protelos
Réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à base de Strontium (PROTELOS) (120'06") - Commission d'AMM du 29 septembre 2011 
 

Réunion du 15 septembre 2011

Commission d'AMM du 15 septembre 2011- Verbatim (25/10/2011)  (235 ko)
Ordre du jour de la réunion n° 505 (14/09/2011)  (99 ko)
 
CHMP
Propositions émises par le CHMP lors de sa séance de juillet 2011 (37'06") - Commission d'AMM du 15 septembre 2011 
 
ATU Vimpat
Autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte de Vimpat (sirop dosé à 10mg/ml) - Commission d'AMM du 15 septembre 2011 (7'33") 
 

Réunion du 21 juillet 2011

Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)  (251 ko)
Ordre du jour de la réunion n° 504 (20/07/2011)  (119 ko)
 
Tafamidis
Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte du tafamidis (27'22") - Commission d'AMM du 21 juillet 2011  
 
Incivo
Extension de l’indication de l’autorisation temporaire d’utilisation de cohorte d’Incivo (24'05") - Commission d’AMM du 21 juillet 2011 
 
Quinine
Réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments content de la quinine dans l’indication des crampes musculaires (46'14") - Commission d’AMM du 21 juillet 2011 
 

Réunion du 7 juillet 2011

Commission d'AMM du 07 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)  (221 ko)
Ordre du jour de la réunion n°503 (06/07/2011)  (82 ko)
 
Immunoglobulines IV
Actualisation du Protocole Thérapeutique Temporaire (PTT) immunoglobulines IV et rougeole (10'50") - Commission d’AMM du 7 juillet 2011 
 
Médicaments contenant de la nitrofurantoïne
Réévaluation du bénéfice/risque des médicaments contenant de la nitrofurantoïne - Présentation (17'38") - Commission d’AMM du 7 juillet 2011 
Réévaluation du bénéfice/risque des médicaments contenant de la nitrofurantoïne - Discussion (36'11") - Commission d’AMM du 7 juillet 2011 
 

Réunion du 23 juin 2011

Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)  (215 ko)
Ordre du jour et annexe de la réunion n°502 (22/06/2011)  (91 ko)
 
En vidéo
Demande d’autorisation de mise sur le marché pour un mélange de gaz à usage médical (03'57") - Commission d'AMM du 23 juin 2011 
Réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à base de lidocaïne et adrénaline dosée au 1/100000 (09'31") - Commission d'AMM du 23 juin 2011 
 

Réunion du 9 juin 2011

Commission d'AMM du 09 juin 2011 - Verbatim (19/10/2011)  (266 ko)
Ordre du jour et annexe de la réunion n°501 (08/06/2011)  (78 ko)
 
Interview
Commission d’AMM du 9 juin 2011 - Éclairage sur la suspension d'utilisation de la pioglitazone (4'06") 
 
Réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à base de Pioglitazone
Commission d’AMM du 9 juin 2011 - Place de la Pioglitazone (Actos) dans la stratégie thérapeutique du diabète de type 2 : avis du groupe de travail ad hoc d’experts en diabétologie (48'45") 
Commission d’AMM du 9 juin 2011 - Risque de cancer de la vessie lors de l’exposition à la pioglitazone (Actos) : mise à jour des données de pharmacovigilance (16'57") 
Commission d’AMM du 9 juin 2011 - Risque de cancer de la vessie chez les personnes diabétiques traitées par la Pioglitazone (Actos) en France : une étude de cohorte du SNIRAM et du PMSI (58'53") 
 

Réunion du 26 mai 2011

Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Verbatim (25/10/2011)  (242 ko)
Ordre du jour de la réunion n°500 (25/05/2011)  (80 ko)
 
Réévaluation du bénéfice/risque de la spécialité Mépronizine®
Commission d’AMM du 26 mai 2011 - Présentation : Réévaluation du bénéfice/risque de la spécialité Mépronizine® (4'59") 
Commission d’AMM du 26 mai 2011 - Débat : Réévaluation du bénéfice/risque de la spécialité Mépronizine® (1'40") 
 
Modification de l'ATU de cohorte Bocéprevir
Présentation : Modification de l'ATU de cohorte Bocéprevir (6'22") - Commission d’AMM du 26 mai 2011  
Débat : Modification de l'ATU de cohorte Bocéprevir (5'58") - Commission d’AMM du 26 mai 2011  
 
Derniers avis du CHMP
Présentation : Derniers avis du CHMP (20'08") - Commission d’AMM du 26 mai 2011  
Débat : Derniers avis du CHMP (8'23") - Commission d’AMM du 26 mai 2011  
 

Réunion du 12 mai 2011

Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)  (396 ko)
Ordre du jour de la réunion n°499 (11/05/2011)  (68 ko)
 
Comprendre les biosimilaires
Présentation : Comprendre les biosimilaires (24'44") - Commission d’AMM du 12 mai 2011 
Débat : Comprendre les biosimilaires (31'22") - Commission d’AMM du 12 mai 2011 
Présentation de l'Agence de la Biomédecine : comprendre les biosimilaires (22'58") - Commission d’AMM du 12 mai 2011 
Débat autour des problématiques évoquées par l'Agence de Biomédecine (19'15") - Commission d’AMM du 12 mai 2011 
 
Documents présentés
Présentation des biosimilaires par l'Afssaps (23/05/2011)  (378 ko)
Présentation des biosimilaires de l'Agence de Biomédecine (23/05/2011)  (263 ko)
 

Réunion 28 avril 2011

Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim (01/07/2011)  (350 ko)
Commissison d'AMM du 28 avril - Ordre du jour (26/04/2011)  (85 ko)
 
Derniers avis du CHMP
Présentation : derniers avis du CHMP (14'52") - Commission d'AMM du 28 avril 2011 
Débat : derniers avis du CHMP (21'26") - Commission d'AMM du 28 avril 2011 
 
Référentiels de bon usage
Présentation : référentiels de bon usage (5'51") - Commission d'AMM du 28 avril 2011 
Débat : référentiels de bon usage (7'56") - Commission d'AMM du 28 avril 2011 
 
Interactions médicamenteuses
Présentation : interactions médicamenteuses (8'02") - Commission d'AMM du 28 avril 2011 
Débat : interactions médicamenteuses (17'33") - Commission d'AMM du 28 avril 2011 
 
Médicaments radiopharmaceutiques et de diagnostic
Présentation : médicaments radiopharmaceutiques et de diagnostic (4'51") - Commission d'AMM du 28 avril 2011 
 
Rappel sur les actions de l'Afssaps
Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Pioglitazone : Rappel sur les actions de l'Afssaps (Actos®, Competact® : (3'40") - Extrait vidéo 
 

Réunion du 07 avril 2011

Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)  (583 ko)
Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Ordre du jour (05/04/2011)  (112 ko)
 
Bénéfice / risque des médicaments à base de Trimétazidine (Vastarel® et génériques)
Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Présentation 1ère partie (Vastarel® et génériques : 33'25") 
Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Présentation 2ème partie (Vastarel® et génériques : 22'40") 
Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Débat (Vastarel® et génériques : 8'38") 
Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Trois questions... sur Vastarel® et génériques (6'04") 
 
Mise à disposition précoce de Vémurafénib 240 mg en ATU de cohorte
Présentation (Vémurafénib : 27'31") 
Débat (Vémurafénib : 13'28") 
 
Examen des données concernant la pioglitazone (Actos® et Competact®)
Commission d'AMM du 07/04/2011 - Présentation (Actos® et Competact® : 40'08") 
Commission d'AMM du 07/04/2011 - Débat (Actos® et Competact® : 41'52") 
 

Réunion du 24 mars 2011

Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim (29/04/2011)  (240 ko)
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Points d’information sur les dossiers discutés en séance - Communiqué (25/03/2011)  (315 ko)
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)  (134 ko)
 

Réunion du 03 mars 2011

Commission d'AMM du 03 mars 2011 - Verbatim (23/03/2011)  (341 ko)
Commission d'AMM du 03 mars 2011 - Propositions de la commission - Communiqué (04/03/2011)  (65 ko)
Commission d'AMM du 03 mars 2011 - Ordre du jour (02/03/2011)  (46 ko)
 

Réunion du 27 janvier 2011

Compte rendu de la réunion n° 494 (26/07/2011)  (145 ko)
 

Réunion du 13 janvier 2011

Compte rendu de la réunion n° 493 (15/07/2011)  (103 ko)
   

2010

Compte rendu de la réunion du 16 décembre 2010 (15/07/2011)  (95 ko)
Compte rendu de la réunion du 2 décembre 2010 (15/07/2011)  (66 ko)
Compte rendu de la réunion du 18 novembre 2010 (15/07/2011)  (71 ko)
Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2010 (04/07/2011)  (254 ko)
Compte rendu de la réunion du 22 octobre 2010 (04/07/2011)  (272 ko)
Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010 (04/07/2011)  (289 ko)
Compte rendu de la réunion du 09 septembre 2010 (14/12/2010)  (138 ko)
Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010 (09/11/2010)  (84 ko)
Compte rendu de la réunion du 1er juillet 2010 (22/10/2010)  (69 ko)
Compte rendu de la réunion du 17 juin 2010 (14/09/2010)  (56 ko)
Compte rendu de la réunion du 03 juin 2010 (31/08/2010)  (93 ko)
Compte rendu de la réunion du 20 mai 2010 (26/07/2010)  (129 ko)
Compte rendu de la réunion du 06 mai 2010 (13/07/2010)  (105 ko)
Compte rendu de la réunion du 15 avril 2010 (24/06/2010)  (113 ko)
Compte rendu de la réunion du 25 mars 2010 (03/06/2010)  (63 ko)
Compte rendu de la réunion du 11 mars 2010 (18/05/2010)  (43 ko)
Compte rendu de la réunion du 25 février 2010 (05/05/2010)  (100 ko)
Compte rendu de la réunion du 4 février 2010 (15/04/2010)  (75 ko)
Compte rendu de la réunion du 21 janvier 2010 (19/03/2010)  (58 ko)
Compte rendu de la réunion du 07 janvier 2010 (19/03/2010)  (53 ko)
 

2009

Compte rendu de la réunion du 12 novembre 2009 - modifié (23/03/2010)  (95 ko)
Compte rendu de la réunion du 03 décembre 2009 (19/03/2010)  (69 ko)
Compte rendu de la réunion du 17 décembre 2009 (19/03/2010)  (61 ko)
Compte rendu de la réunion du 08 octobre 2009 (12/03/2010)  (60 ko)
Compte rendu de la réunion du 23 octobre 2009 (12/03/2010)  (84 ko)
Compte rendu de la réunion du 19 novembre 2009 (12/03/2010)  (76 ko)
Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2009 (02/03/2010)  (121 ko)
Compte rendu de la réunion du 24 septembre 2009 (02/03/2010)  (116 ko)
Compte rendu de la réunion du 28 mai 2009 (23/02/2010)  (80 ko)
Compte rendu de la réunion du 11 juin 2009 (23/02/2010)  (75 ko)
Compte rendu de la réunion du 25 juin 2009 (23/02/2010)  (100 ko)
Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009 (23/02/2010)  (118 ko)
Compte rendu de la réunion du 14 mai 2009 (08/10/2009)  (52 ko)
Compte rendu de la réunion du 30 avril 2009 (28/07/2009)  (174 ko)
Compte rendu de la réunion du 09 avril 2009 (23/06/2009)  (76 ko)
Compte rendu de la réunion du 26 mars 2009 (04/06/2009)  (60 ko)
Compte rendu de la réunion du 05 mars 2009 (14/05/2009)  (86 ko)
Compte rendu de la réunion du 15 janvier 2009 (20/04/2009)  (165 ko)
Compte rendu de la réunion du 12 février 2009 (20/04/2009)  (201 ko)
 

2008

Compte rendu de la réunion du 04 décembre 2008 (09/04/2009)  (141 ko)
Compte rendu de la réunion du 18 décembre 2008 (09/04/2009)  (146 ko)
Compte rendu de la réunion du 06 novembre 2008 (17/03/2009)  (141 ko)
Compte rendu de la réunion du 20 novembre 2008 (17/03/2009)  (215 ko)
Compte rendu de la réunion du 09 octobre 2008 (22/01/2009)  (308 ko)
Compte rendu de la réunion du 24 octobre 2008 (22/01/2009)  (222 ko)
Compte rendu de la réunion du 25 septembre 2008 (12/12/2008)  (105 ko)
Compte rendu de la réunion du 04 septembre 2008 (09/12/2008)  (54 ko)
Compte rendu de la réunion du 24 avril 2008 (23/10/2008)  (77 ko)
Compte rendu de la réunion du 15 mai 2008 (23/10/2008)  (82 ko)
Compte rendu de la réunion du 29 mai 2008 (23/10/2008)  (54 ko)
Compte rendu de la réunion du 19 juin 2008 (23/10/2008)  (72 ko)
Compte rendu de la réunion du 03 juillet 2008 (23/10/2008)  (91 ko)
Compte rendu de la réunion du 17 juillet 2008 (23/10/2008)  (90 ko)
Compte rendu de la réunion du 27 mars 2008 (11/08/2008)  (78 ko)
Compte rendu de la réunion du 10 avril 2008 (11/08/2008)  (74 ko)
Compte rendu de la réunion du 24 janvier 2008 (27/06/2008)  (56 ko)
Compte rendu de la réunion du 14 février 2008 (27/06/2008)  (46 ko)
Compte rendu de la réunion du 28 février 2008 (27/06/2008)  (51 ko)
Compte rendu de la réunion du 13 mars 2008 (27/06/2008)  (59 ko)
Compte rendu de la réunion du 10 janvier 2008 (18/04/2008)  (134 ko)
 

2007

Compte rendu de la réunion du 20 décembre 2007 (18/04/2008)  (146 ko)
Compte rendu de la réunion du 06 décembre 2007 (07/03/2008)  (140 ko)
Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2007 (07/03/2008)  (107 ko)
Compte rendu de la réunion du 08 novembre 2007 (21/02/2008)  (137 ko)
Compte rendu de la réunion du 25 octobre 2007 (12/02/2008)  (188 ko)
Compte rendu de la réunion du 11 octobre 2007 (23/01/2008)  (96 ko)
Compte rendu de la réunion du 27 septembre 2007 (24/12/2007)  (165 ko)
Compte rendu de la réunion du 06 septembre 2007 (29/11/2007)  (165 ko)
Compte rendu de la réunion du 12 juillet 2007 (24/10/2007)  (168 ko)
Compte rendu de la réunion du 28 juin 2007 (23/10/2007)  (227 ko)
Compte rendu de la réunion du 14 juin 2007 (12/10/2007)  (172 ko)
Compte rendu de la réunion du 31 mai 2007 (11/10/2007)  (136 ko)
Compte rendu de la réunion du 10 mai 2007 (18/09/2007)  (96 ko)
Evaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour une nouvelle forme pharmaceutique, gélule, de méthadone (18/09/2007)  (2983 ko)
Compte rendu de la réunion du 26 avril 2007 (18/09/2007)  (105 ko)
Compte rendu de la réunion du 05 avril 2007 (22/08/2007)  (162 ko)
Compte rendu de la réunion du 22 mars 2007 (25/07/2007)  (152 ko)
Compte rendu de la réunion du 08 mars 2007 (24/07/2007)  (72 ko)
Compte rendu de la réunion du 15 février 2007 (23/07/2007)  (67 ko)
Compte rendu de la réunion du 1er février 2007 (02/07/2007)  (87 ko)
Compte rendu de la réunion du 18 janvier 2007 (01/07/2007)  (100 ko)
 

2006

Compte rendu de la réunion du 21 décembre 2006 (17/07/2007)  (160 ko)
Compte rendu de la réunion du 07 décembre 2006 (16/07/2007)  (108 ko)
Compte rendu de la réunion du 23 novembre 2006 (15/07/2007)  (96 ko)
Compte rendu de la réunion du 09 novembre 2006 (14/07/2007)  (111 ko)
Compte rendu de la réunion du 19 octobre 2006 (13/07/2007)  (124 ko)
Compte rendu de la réunion du 05 octobre 2006 (12/07/2007)  (105 ko)
Compte rendu de la réunion du 21 septembre 2006 (11/07/2007)  (93 ko)
Compte rendu de la réunion du 07 septembre 2006 (10/07/2007)  (98 ko)
Compte rendu de la réunion du 13 juillet 2006 (09/07/2007)  (106 ko)
Compte rendu de la réunion du 28 juin 2006 (08/07/2007)  (93 ko)
Compte rendu de la réunion du 15 juin 2006 (07/07/2007)  (89 ko)
Compte rendu de la réunion du 1er juin 2006 (06/07/2007)  (90 ko)
Compte rendu de la réunion du 11 mai 2006 (05/07/2007)  (151 ko)
Compte rendu de la réunion du 27 avril 2006 (04/07/2007)  (192 ko)
Compte rendu de la réunion du 06 avril 2006 (03/07/2007)  (127 ko)
Compte rendu de la réunion du 16 mars 2006 (02/07/2007)  (330 ko)
Compte rendu de la réunion du 02 mars 2006 (01/07/2007)  (259 ko)