AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

Le décret "médicaments de médication officinale", publié le 1er juillet 2008, autorise la mise à disposition de certains médicaments devant le comptoir des pharmacies d’officine, en accès direct, dans un espace spécialement dédié à cet effet.

L’Afssaps est chargée de définir la liste des médicaments concernés par cette mesure selon des critères visant à garantir la sécurité sanitaire et la sécurité des patients.

Par ailleurs, l’Afssaps et le Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens ont produit conjointement un ensemble de documents d’information avec le concours de professionnels de santé, d’industriels et de représentants d’associations de patients, afin d’accompagner la mise en œuvre de cette mesure.

L’Afssaps définit la liste des médicaments qui peuvent être présentés en accès direct dans les pharmacies, selon des critères choisis pour garantir la sécurité sanitaire et la sécurité des patients.

Ainsi, les médicaments de médication officinale peuvent être utilisés sans intervention d'un médecin pour le diagnostic, l'initiation ou la surveillance du traitement du fait de leurs indications thérapeutiques. Ils présentent de plus, une posologie, une durée prévue de traitement et une notice adaptées, ainsi qu’un contenu du conditionnement correspondant à la posologie et à la durée prévue de traitement.

Pour des raisons de sécurité, certains médicaments n’y sont pas éligibles, en particulier les médicaments présentant des contre-indications majeures ou un risque important d’interactions médicamenteuses, et les médicaments destinés à la population pédiatrique, dont le niveau de sécurité ne serait pas suffisant pour une utilisation en automédication.

Les documents ci-après composent le dernier état de la liste, telle qu'issue de la décision du directeur général de l'Afssaps. Toutefois, en ce qui concerne les médicaments nouvellement ajoutés qui apparaissent en gras, la mise à disposition du public devant le comptoir ne devra intervenir qu'après publication de la décision au Journal officiel de la République française. La liste est est mise à jour régulièrement, suite à l’évaluation des demandes faites par les industriels.

Elle comprend 307 spécialités "allopathiques", 23 spécialités à base de plantes et 35 spécialités homéopathiques. (décision du 27/07/2010)

Médicaments allopathiques

• Annexe 1- Liste par spécialité des médicaments de médication officinale (27/07/2010)  (88 ko)
• Annexe 1- Liste par indication des médicaments de médication officinale (27/07/2010)  (79 ko)
• Annexe 1- Liste par substance active des médicaments de médication officinale (27/07/2010)  (85 ko)
• Annexe 1- Liste par spécialité/indication/substance active des médicaments de médication officinale (27/07/2010)  (158 ko)
• Liste des indications/pathologies/situations cliniques reconnues comme adaptées à un usage en médication officinale (01/07/2008)  (88 ko)

Médicaments homéopathiques

• Annexe 3 - Liste des médicaments homéopathiques de médication officinale (27/07/2010)  (45 ko)

Médicaments à base de plantes

• Annexe 2- Médicaments de médication officinale à base de plantes (27/07/2010)  (44 ko)
• Médicaments traditionnels a base de plantes : liste des indications acceptées pour une mise devant le comptoir (01/07/2008)  (119 ko)