Le traitement d’une affection aigue ou chronique peut amener le professionnel de santé à envisager la nécessité d’un traitement médicamenteux chez une femme au cours de sa grossesse. Une patiente pourra également s'interroger sur le risque encouru par la prise de médicament.
Le code de la santé publique impose à tout médicament l’obtention d’une Autorisation de mise sur le marché (AMM) avant sa commercialisation.
Dans le cadre de cette AMM, une évaluation spécifique du risque au cours de la grossesse est conduite. Cette évaluation conduit à l’introduction, dans le Résumé des Caractéristique du Produit (RCP), à la rubrique 4.6 intitulée « Grossesse et allaitement » d'une information rapportant les données de sécurité disponibles, et la conduite à tenir au cours de la grossesse. Ces conseils de conduite sont repris également dans la notice du médicament destinée au patient.
D’une manière générale, l’utilisation des médicaments doit être limitée au cours de la grossesse.
Si un traitement s’avère nécessaire, c’est au prescripteur d’en évaluer le bénéfice risque. En aucun cas, la patiente ne devrait prendre un médicament sans avoir préalablement pris conseil auprès d’un médecin ou pharmacien.
La grossesse constitue un état physiologique au cours duquel on peut distinguer deux grandes périodes de développement :
- La période embryonnaire qui correspond aux trois premiers mois de grossesse (premier trimestre). Durant cette période, l’ébauche de tous les organes est mise en place.
- La période fœtale, après le premier trimestre, au cours de laquelle l’embryon se développe et ou les organes acquièrent une maturité fonctionnelle et histologique.
En fonction de la période de la grossesse, certains médicaments sont susceptibles de provoquer des effets sur le développement embryo-fœtal. On distingue :
- Les effets tératogènes (malformatifs), liés aux expositions en début de grossesse (la période pendant laquelle le risque est maximal correspond au premier trimestre de la grossesse).
- Les effets foetotoxiques qui se traduit par un retentissement fœtal ou néonatal à type d’atteinte de la croissance, ou de la maturation histologique ou fonctionnelle des organes en place (la période pendant laquelle le risque est maximal débute au deuxième trimestre de la grossesse).
- Les effets néonataux, liés le plus souvent à des expositions survenues en fin de grossesse ou pendant l’accouchement.
Outils d'aide à la prescription
Pour répondre au souhait des professionnels de santé de disposer d’une information documentée concernant le bon usage du médicament au cours de la grossesse, l’Afssaps a mis en place, en collaboration avec le CRAT, un Groupe de Travail "Reproduction Grossesse et Allaitement ".
Ce groupe évalue, selon une méthode bien définie, l’ensemble des principes actifs par classe thérapeutique.Cette information validée par la commission d’AMM est diffusée dans un livret . Parallèlement cette même information est reprise dans les rubriques Grossesse et Allaitement des RCP (résumés des caractéristiques des produits).
A ce jour, certaines classes sont accessibles sur ce site.
L’information concernant les autres classes thérapeutiques sera mise à disposition au fur et à mesure de l’expertise du groupe et de la notification
(98 ko)(hypnotiques, anxiolytiques, neuroleptiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, médicaments utilisés pour la traitement de la dépendance alcoolique, médicaments utilisés pour le traitement de la dépendance aux opiacés, antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs non imipraminiques non IMAO, antidépresseurs IMAO, autres antidépresseurs, psychostimulants et normothymiques)