AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

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Produits cellulaires à finalité thérapeutique

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Médicaments de thérapie génique

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Tissus ou organes d’origine humaine ou animale

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Déclaration des codes LPP

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Déclaration des établissements de fabrication, distribution et importation de matières premières

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Fidnet - consultation en ligne des déclarations d'intérêts

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Obtention du numéro d'enregistrement pour les essais cliniques

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Offres d’emploi

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Prise en charge des déplacements

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Répertoire public des essais cliniques de médicaments

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Suivi des signalements de matériovigilance

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Télédéclaration des préparations hospitalières

Pandémie grippale

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Accès rapide à l'essentiel des documents - grippe A(H1N1)v

Pharmacovigilance
Télédéclaration par les professionnels de santé des événements indésirables graves susceptibles d’être dus aux vaccins ou aux médicaments antiviraux
Fiche patients de déclaration des événements indésirables graves susceptibles d’être dus aux vaccins ou aux médicaments antiviraux (23/11/2009) (83 ko)
Suivi des femmes enceintes vaccinées ou traitées par un antiviral (20/10/2009) (99 ko)

Antiviraux

Oseltamivir (Tamiflu®)

Oseltamivir 30 PG

OSELTAMIVIR 100 mg, poudre pour solution pour perfusion IV

Protocole utilisation thérapeutique - OSELTAMIVIR 100 mg, poudre pour solution pour perfusion IV (31/12/2010) (580 ko)

Zanamivir (Relenza®)

Zanamivir (Relenza®) - RCP & notice

ZANAMIVIR 10mg/ml solution à diluer pour perfusion intraveineuse (IV)

Protocole utilisation thérapeutique - ZANAMIVIR 10mg/ml solution à diluer pour perfusion intraveineuse (IV) (04/02/2011) (622 ko)

Vaccins
Informations sur les vaccins Grippe A(H1N1)v pandémiques - questions/réponses (07/10/2009) (85 ko) Processus d’autorisation de mise sur le marché des vaccinsprépandémiques et pandémiques (07/10/2009) (65 ko)
Vaccins autorisés dans le cadre d'une procédure centralisée
Celvapan® Celvapan - RCP & notice (site de l'EMEA) Celvapan - Rapport d'évaluation (site de l'EMEA) Focetria® Focetria - RCP & notice (site de l'EMEA) Focetria - rapport d'évaluation (site de l'EMEA) Pandemrix® Pandemrix - RCP & notice (site de l'EMEA) Pandemrix - rapport d'évaluation (site de l'EMEA) Pandemrix® - Instructions pour la manipulation (16/12/2009) (622 ko)
Vaccin autorisé dans le cadre d'une procédure décentralisée
Vaccin autorisé dans le cadre d'une procédure décentralisée : PANENZA (fiche technique) (16/11/2009) (75 ko) Panenza ® Panenza, suspension injectable en flacon multidose - RCP (17/11/2009) (185 ko) Panenza, suspension injectable en seringue préremplie - RCP (17/11/2009) (174 ko) Panenza, vaccin contre la grippe pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé) - rapport d'évaluation (21/12/2009) (303 ko)

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