AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

Capacité d’un matériau à provoquer des réactions limitées dans le corps.

Caractéristique d’un matériau pouvant subir une biodégradation.

Dégradation d’un dispositif médical ou d’un matériau biologique par un organisme vivant.

Etendue de l’absorption systémique d’une substance intacte (ISO 10993-16).

Matériau destiné à être mis en contact avec les tissus biologiques.

Qualificatif d’un matériau éliminable par l’organisme en fin d’exploitation après biorésorption .

Processus de dégradation et d’élimination d’un matériau dans l’environnement biologique du corps.

La biovigilance consiste à surveiller et à prévenir les risques liés à l’utilisation d’éléments et produits issus du corps humain et utilisés à des fins thérapeutiques. Cette activité de veille sanitaire repose principalement sur le signalement et la déclaration des incidents et des effets indésirables liés ou susceptibles d’être liés aux produits et activités relevant de la biovigilance.