Recommandations portant sur les phtalates dans les dispositifs médicaux

17/03/2009
Sur la base de travaux européens publiés en 2008 faisant le bilan du risque lié à l’utilisation dans les dispositifs médicaux du DEHP (di (2-ethylhexyl) phtalate) et considérant les exigences complémentaires introduites par la Directive Européenne 2007/47/CE modifiant la Directive Européenne 93/42/CEE relatives aux dispositifs médicaux, l’Afssaps, après avis de la Commission Nationale des Dispositifs Médicaux, émet des recommandations à l’attention des utilisateurs et des fabricants de dispositifs destinés à administrer, retirer, stocker ou transporter des fluides biologiques ou des médicaments contenant des phtalates.