FLISINT 20 mg, gélule (fumagilline) - Remise à disposition

23/12/2011
 Indications  Traitement des diarrhées sévères dues à une microsporidiose intestinale à Enterocytozoon bieneusi chez les patients adultes, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), sévèrement immuno-déprimés après échec d'une restauration immunitaire par traitement antiretroviral.
L'efficacité de la fumagilline a été établie par les résultats d'une étude en double aveugle versus placebo (EFC4918/ ANRS090) incluant 12 patients de sexe masculin immunodéprimés dont 10 infectés par le VIH et 2 avec transplantation d'organe.
 Laboratoire exploitant  Laboratoire Sanofi-aventis France
 Origine du signalement  Laboratoire Sanofi-aventis France
 Date de signalement à l'Afssaps 06/06/2011
 Observations particulières 
  • Retour à un approvisionnement normal depuis le 20 décembre 2011