FABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (agalsidase beta) - Risque de rupture de stock - AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

28/09/2009

Indications	Fabrazyme est indiqué en tant que traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients présentant un diagnostic confirmé de la maladie de Fabry (déficit en α-galactosidase A).
Laboratoire exploitant	GENZYME
Origine du signalement	GENZYME
Date de signalement à l'Afssaps	16/06/2009
Autre date de signalement	21/09/2009
Observations particulières	Tensions sur l’approvisionnement liées à des difficultés de production Stocks limités au cours des prochains mois ; remise à disposition normale fin 2009 Lettre d’information du laboratoire Genzyme en date du 25 septembre 2009 aux prescripteurs, aux pharmaciens et aux associations de patients concernés (25/09/2009) (39 ko) Communiqué de presse de l’EMEA en date du 25 septembre 2009 Questions/réponses de l'EMEA en date du 25 septembre 2009 sur les recommandations mises à jour pour le traitement par Fabrazyme (25/09/2009) (55 ko) Une autre spécialité indiquée dans le traitement de la maladie de Fabry est disponible (agalsidase alpha) Les résumés des caractéristiques du produit (RCP) de ces spécialités peuvent être consultés sur le site de l'EMEA ou de la Commission Européenne Communication du 3 décembre 2009 destinée aux professionnels de santé relative à la présence de particules étrangères dans certains flacons des spécialités pharmaceutiques : Fabrazyme (agalsidase beta), Cerezyme (imiglucérase) et Thyrogen (thyrotropine alfa) et actualisation sur les approvisionnements

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