AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

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  • Vaccination Hépatite B

Publications

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  • Carnets patients
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  • Contrôle de la publicité en faveur des OAM présentés comme bénéfiques pour la santé
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• Rapports publics d’évaluation
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  • Domperidone - médicament générique
  • Fluconazole - médicament générique
  • Fluoxetine - médicament générique
  • Gabapentine - médicament générique
  • Granisetron - médicament générique
  • Lansoprazole - médicament générique
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  • Miratazapine - médicament générique
  • Ondansetron (chlorhydrate d'ondansetron dihydrate) - médicament générique
  • Phloroglucinol - médicament générique
  • Risperidone - médicament générique
  • Simvastatine - médicament générique
  • Spiramycine / Metronidazole - médicament générique
  • Topiramate - médicament générique
  • Itraconazole - médicament générique
  • Finasteride - médicament générique
  • Macrogol - médicament générique
  • Sotalol biogalénique (chlorhydrate de sotalol) - médicament générique
  • Betamethasone - médicament générique
  • Valaciclovir (chlorhydrate de) - médicament générique
  • Diclofénac - médicament générique
  • Terbinafine - médicament générique
  • Glibenclamide - médicament générique
  • Donepezil - médicament générique
  • Donethan - médicament générique
  • Omeprazole
  • Pantoprazole - médicament générique
  • Losartan - médicament générique
  • Venlafaxine - médicament générique
  • Amoxicilline - médicament générique
  • Arytop - médicament générique
  • Benazepril - médicament générique
  • Enalapril-Hydrochlorothiazide - médicament générique
  • Enalavis - médicament générique
  • Lisinopril - médicament générique
  • Olanzapine - médicament générique
  • Omelene - médicament générique
  • Zolpidem - médicament générique
  • Ethigetodenbert
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  • Alromack - médicament générique
  • Ramipril - médicament générique
  • Bisoprolol - Hydrochlorothiazide - médicament générique
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  • Fluvastatine sodique
  • Glimepiride
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  • Panenza
  • Lamotrigine
  • Lipilo - médicament générique
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  • Effexor - Trevilor
  • Epitomax
  • Ezetrol - Ezetimibe
  • Factane
  • Fortigel
  • Fosinopril
  • Fosrenol
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  • Geltim - Timofluid
  • Granudoxy
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  • Hyzaar - Fortzaar
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  • Lovenox
  • Melagatran
  • Méthadone
  • Myfortic
  • Niaspan
  • Nisis
  • Nureflex
  • Risperdal
  • Rovalcyte
  • Seroplex - Sipralex
  • Subcuvia
  • Tareg
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  • Temerit - Hypoloc - Nebilox - Coptin
  • Triateckit - Ramikit
  • Vesicare
  • Vistabel
  • Vivaglobin
  • Zocor
  • Exanta
  • Mifegyne
  • Zelitrex
• Rapports et synthèses
  • Rapports et synthèses "Produits de thérapie génique"
  • Rapports et synthèses "Produits biologiques"
  • Rapports et synthèses "Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang"
  • Rapports et synthèses "Stupéfiants et psychotropes"
  • Rapports et synthèses "Autres produits et substances"
  • Rapports et synthèses "Dispositifs médicaux"
  • Rapports et synthèses "Médicaments"
  • Rapports et synthèses "Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro"
  • Rapports et synthèses "Cosmétiques"
• Bilans
  • Comité de coordination des vigilances des produits de santé
  • Réseau des centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance
  • Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux
  • Engagement européen - international
  • Guichet Erreurs Médicamenteuses
  • Plans de gestion des risques (PGR)
  • Cosmétovigilance
• Recommandations de bonne pratique
  • Neurologie
  • Pédiatrie
  • Addictologie
  • Ophtalmologie
  • Odonto - Stomatologie
  • Infectiologie
  • Dermatologie
  • Cancérologie - Hématologie
  • Psychiatrie
  • Gastro-entérologie
  • Pneumologie - ORL
  • Gynécologie - Urologie
  • Endocrinologie
  • Cardiologie - Angiologie
  • Rhumatologie
  • Soins palliatifs
• Mises au point
  • Mises au point "Produits sanguins labiles"
  • Mises au point "Dispositifs médicaux"
  • Mises au point "Médicaments"
• Points d'information/Points d'étape
  • Dispositifs médicaux
  • Médicaments
• Fiches techniques
  • Fiches techniques : demandes d'ouverture et de modification d'un établissement pharmaceutique
  • Fiches techniques : produits sanguins labiles
  • Pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments
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  • Glossaire
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  • Listes "Médicaments"
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• Posters scientifiques et techniques
  • Produits cosmétiques
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  • Médicaments
  • Dispositifs médicaux
  • Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Produits sanguins labiles
  • Médicaments dérivés du sang
  • Tissus ou organes d'origine humaine ou animale
  • Produits cellulaires à finalité thérapeutique
  • Produits de thérapie génique
  • Les autres posters scientifiques
• Enquêtes publiques
  • Pharmacopée - Projets de monographies ou de méthodes en enquête publique
  • Dispositifs médicaux
  • Enquêtes publiques : Produits cosmétiques
  • Stupéfiants et psychotropes
• Répertoire des médicaments génériques
  • Décisions portant modification au répertoire des groupes Génériques (mentionné à l'article L. 5121-10 du Code de la Santé Publique)
  • Décisions portant radiation au répertoire des groupes Génériques (mentionné à l'article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique)
  • Liste des médicaments génériques
  • Répertoires à télécharger
• Questions / réponses
  • Point d'information sur un produit
  • Traitement
  • Informations générales
• Les journées de l'Afssaps
  • Journées de l'Afssaps 2004
• Formulaires et constitution de dossiers / établissements pharmaceutiques
  • Demandes d'autorisations pour les stupéfiants et les psychotropes
  • Déclaration des activités de fabrication, d'importation ou de distribution des MPUP
  • Déclaration des établissements de fabrication, conditionnement, d'importation de produits cosmétiques
  • Paiement des droits et redevances
  • Accompagnement de l'innovation
  • Déclaration électronique des incidents de vigilance - Phase pilote européenne
  • Paiement des taxes
  • Déclaration des codes LPP
  • Etat des lieux des établissements pharmaceutiques
  • Demande d'autorisation d'ouverture et de modification technique ou administrative des établissements pharmaceutiques
  • Etablissements pharmaceutiques de fabrication et de distribution de gaz médicinal
  • Dossier d'ouverture d'établissement pharmaceutique et certificat de bonnes pratiques
  • Information destinée aux entreprises pharmaceutiques concernant la pharmacovigilance

Services

• Déclaration des établissements de fabrication, distribution et importation de matières premières
• Prise en charge des déplacements
• Obtention du numéro d'enregistrement pour les essais cliniques
• Appels à candidatures d'experts
• Répertoire public des essais cliniques de médicaments
• Grippe A(H1N1)v : déclaration des effets indésirables graves
• Répertoire des spécialités pharmaceutiques
• Base de données des établissements pharmaceutiques
• Suivi des signalements de matériovigilance
• Télédéclaration des préparations hospitalières
• E-FIT
• Offres d’emploi
• E-Fides télédéclaration des intérêts

Partenariats

• Groupement d'Intérêt Scientifique ( GIS)
  • Développement de méthodes alternatives en expérimentation animale
  • Programme de travail
  • Composition du Comité directeur du GIS
• Associations de patients
  • Groupes de travail
  • Liste des associations
  • Partenariat Afssaps / Associations de patients
• Agences françaises
  • Les agences françaises
• Agences européennes
  • Les agences européennes

Infos de sécurité

• Autres mesures de sécurité
• Ruptures de stock et arrêts de commercialisation des médicaments
• Messages d’alertes
• Décisions de police sanitaire
• Information produit / Information traitement
• Retraits de lots et de produits
• Recommandations de bonne pratique
• Mises au point
• Points d'information/Points d'étape
• Lettres aux professionnels de santé
• Communiqués de presse

Activités

• Autorisations d'ouverture d'établissement pharmaceutique
  • Autorisation d'ouverture et de modification technique ou administrative
  • Etats des lieux des établissements pharmaceutiques
  • Aide administrative et technique
• Engagement européen et international
  • Engagement européen
  • Engagement international
• Coordination des vigilances
  • Coordination des vigilances
  • Les vigilances sanitaires
  • Comité de coordination des vigilances
  • Organisation des vigilances sanitaires
  • Mise en oeuvre des vigilances et leurs caractéristiques
• Surveillance du marché des produits cosmétiques
  • Contacts
  • Surveillance du marché des produits cosmétiques
  • Commission nationale de cosmétologie
  • Réglementation
  • Les autorités en charge des produits cosmétiques
  • Période après ouverture (PAO)
• Médicaments en pédiatrie
  • Réglementation relative aux médicaments pédiatriques
  • Autres activités relatives aux médicaments pédiatriques
  • Interactions avec les associations de patients et de parents
  • Médicaments en pédiatrie
  • Organisation de l'Afssaps
  • Autres activités nationales ou internationales relatives à pédiatrie
• Surveillance du marché des produits de tatouage
  • Surveillance du marché des produits de tatouage
  • Réglementation
• Accompagnement de l'innovation
  • Afssaps et innovation
  • Objectifs, cadre et limites de l'accompagnement de l'innovation
  • L'accompagnement de l'innovation : Quels produits ? Pour qui ? Comment ?
  • Contacter et solliciter l'Afssaps dans le cadre de l'accompagnement de l'innovation
  • Guides en ligne
  • L'accompagnement de l'innovation : Agir sur son environnement
  • Evènements Afssaps
  • Liens utiles
• Taxes
  • Taxes sur les dispositifs médicaux et sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Prestations rendues par l'Afssaps
  • Taxes et redevances pour les médicaments
  • Essais cliniques - Obtention d'un numéro d'enregistrement /Taxes
• Pharmacovigilance
  • Réglementation
  • Centres régionaux de pharmacovigilance
  • Commission nationale de la pharmacovigilance
  • Organisation de la pharmacovigilance
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  • Champ d'application
  • Médicaments dérivés du sang
  • Signalements et déclarations
• Vigilance des produits de tatouage
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  • Déclaration et investigation
  • Réglementation
• Elaboration de bonnes pratiques
  • Règlementation des bonnes pratiques de laboratoire
  • Bonnes pratiques de laboratoire
  • Bonnes pratiques de fabrication de médicaments à usage humain
  • Codification et traçabilité des médicaments
  • Bonnes pratiques de préparation
  • Bonnes pratiques de fabrication - Matières premières à usage pharmaceutique (MPUP)
• Falsifications de produits de santé
  • Contrefaçons et autres falsifications de médicaments
  • Risques liés à l'achat de médicaments sur Internet
  • Mise en garde et actions de l'Afssaps
  • Lutte contre la contrefaçon : une implication collective
  • Réglementation applicable pour lutter contre la contrefaçon
• Pharmacopée
  • Commission nationale de pharmacopée
  • Qu'est-ce que la Pharmacopée ?
  • Qu'est ce que la Pharmacopée française ?
  • Que trouver dans la Pharmacopée française?
  • Réglementation
  • Monographies en enquête publique
• Matériovigilance
  • Matériovigilance
  • Aide au signalement
  • Evaluation des incidents par l'Afssaps
  • Formation des correspondants
  • Enquêtes
  • Questionnaire-types déclarants
  • Réglementation
  • Contacts
  • Phase pilote européenne pour la déclaration électronique des incidents de vigilance
  • Commission nationale de sécurité sanitaire des dispositifs médicaux
• Réactovigilance
  • Contacts
  • Phase pilote européenne pour la déclaration électronique des incidents de vigilance
  • Coordination des groupes de travail rattachés auprès de la CNDMDIV
  • Aide au signalement
  • Commission nationale des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Evaluation des incidents
  • Réactovigilance
  • Réglementation
• Pharmacodépendance (Addictovigilance)
  • Adresses des CEIP
  • Organisation
  • Aide au signalement
  • Commission nationale des stupéfiants et psychotropes
  • Pharmacodépendance (Addictovigilance)
  • Champ d'application
  • Outils de surveillance et d'évaluation - Résultats d'enquêtes
  • Soumission chimique
  • Réglementation
• Cosmétovigilance
  • Déclaration et Investigation
  • La cosmétovigilance au niveau européen
  • Commission nationale de cosmétologie
  • Cosmétovigilance
  • Réglementation
• Biovigilance
  • Commission nationale de biovigilance
  • Biovigilance des cellules souches hématopoïetiques (CSH)
  • Biovigilance
  • Organisation de la biovigilance
  • Correspondants locaux de biovigilance
  • Signalements et déclarations
  • Réglementation
• Hémovigilance
  • Etat annuel d'activité
  • Hémovigilance
  • Organisation de l'hémovigilance
  • Aide au signalement et à la déclaration
  • Formation et information des correspondants
  • Réglementation
  • Contacts
  • Evaluation de la gravité et de l’imputabilité des incidents et des effets indésirables
  • Commission nationale d’hémovigilance
  • Groupes de travail ou cellules rattachés à la CNH
• Plans de gestion des risques
  • Plan de gestion des risques
• Contrôle national de qualité des analyses de biologie médicale (CNQ)
  • Opérations 2009 : bilan
  • Annales
  • Calendrier des opérations : année 2010
  • Opérations année 2010 par domaine biologique
  • CNQ - Dernières mises à jour
  • Opérations 2008 : bilan
  • Formulaires, bordereaux et tables de codage
• Maintenance et contrôle qualité des DM
  • Référentiels publiés
  • Assurance de la qualité
  • Mise en oeuvre du contrôle
  • Obligation de maintenance
  • Demande d'agrément des organismes de contrôle de qualité externe
  • Liste des organismes de contrôle agréés par l'Afssaps
• Surveillance du marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMDIV)
  • Information réglementaire DM/DMDIV
  • Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Contrôles de lot ponctuels en laboratoire
  • Dispositifs médicaux à potentiel élevé de risque
  • Procédures et interprétations réglementaires
  • Traçabilité des dispositifs médicaux
  • Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Opérations d'évaluations et de contrôle du marché
  • Dispositifs médicaux sur mesure
  • Surveillance du marché
  • Certificats de libre vente
  • Dispositifs médicaux - Opérations d'évaluation et de contrôle du marché
• Essais cliniques
  • EC - Médicaments et produits biologiques - Formulaires & modèles à télécharger
  • EC ne portant pas sur des produits de santé - Avis aux promoteurs
  • EC ne portant pas sur des produits de santé - Formulaires et modèles à télécharger
  • Essais cliniques - Médicaments et produits biologiques
  • EC - Médicaments et produits biologiques - Avis aux promoteurs
  • EC - Médicaments et produits biologiques - Base EudraCT
  • EC - Médicaments et produits biologiques - Essais cliniques phase I
  • Groupe CTFG pour l’évaluation des essais cliniques multinationaux de médicaments au niveau européen
  • Formation à la recherche clinique sur le médicament pour les investigateurs
  • Répertoire public des essais cliniques de médicaments
  • Essais cliniques - Obtention d'un numéro d'enregistrement /Taxes
  • Grippe (H1N1)v - inclusion dans les essais cliniques de médicaments
  • EC - Médicaments et produits biologiques - Pré-soumission
  • Les essais cliniques
  • EC - Médicaments et produits biologiques - Réglementation
  • Essais cliniques - Produits cosmétiques ou de tatouage
  • Essais cliniques - DM & DMDIV
  • EC - DM & DMDIV - Avis aux promoteurs / fiches
  • EC - DM & DMDIV - Formulaires & modèles à télécharger
  • Essais cliniques ne portant pas sur des produits de santé
  • EC ne portant pas sur des produits de santé - Réglementation
  • EC - DM & DMDIV - réglementation
  • EC - Produits cosmétiques ou de tatouage - réglementation
  • EC - Produits cosmétiques ou de tatouage - Recommandations - Avis - Formulaires / modèles
• Contrôle de la publicité
  • Groupe de travail sur la publicité auprès du public en faveur des médicaments et des préservatifs
  • Recommandations pour la publicité en faveur des objets, appareils et méthodes
  • Constitution d'un dossier justifiant la publicité pour un objet, appareil ou méthode
  • Réglementation
  • Le contrôle de la publicité des produits de santé
  • Constitution des dossiers de publicité auprès des professionnels
  • Constitution des dossiers de demande de visa de publicité grand public
  • Commission chargée du contrôle de la publicité et de la diffusion des recommandations sur le bon usage des médicaments
  • Commission chargée du contrôle de la publicité en faveur des objets, appareils et méthodes
  • Recommandations pour la publicité auprès du grand public
  • Recommandations pour la publicité auprès des professionnels
• Contrôle en laboratoire
  • Contrôler la qualité
  • Les laboratoires
• Autorisations de mise sur le marché
  • Distribution et importations parallèles de spécialité pharmaceutique
  • Constitution de dossier d'AMM
  • Commission nationale d'autorisation de mise sur le marché
  • Définition et modalité des AMM
  • Rédaction des projets d'annexes de l'AMM
  • Modification des codes identifiants de présentation dans les AMM de spécialités pharmaceutiques
  • Produit thérapeutiques annexe (PTA)
  • Substances actives à usage pharmaceutique - Active Substance Master File
• Règlementation
  • Textes publiés en 2010 concernant les médicaments
  • Textes publiés en 2010 concernant les produits biologiques
  • Textes publiés en 2010 concernant les dispositifs médicaux, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Textes publiés en 2010 concernant les cosmétiques et produits de tatouage
  • Textes publiés en 2010 concernant les autres produits et substances
  • Textes publiés en 2010 concernant l'environnement, les substances chimiques (notamment OGM, biocides, REACH)
  • Textes publiés en 2010 concernant les taxes et redevances
• Autorisations temporaires d'utilisation
  • ATU - Avis aux demandeurs & formulaires
  • ATU - Réglementation
  • Spécialités ayant fait l'objet d'une ATU de cohorte
  • ATU de cohorte ayant reçu un avis défavorable
  • Autorisations temporaires d'utilisation
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  • ATU de cohorte
  • ATU et préparations hospitalières
• Préparations hospitalières
  • Déclaration des préparations hospitalières
  • Réglementation
  • ATU et préparations hospitalières
  • Bonnes pratiques de préparation
  • Préparations hospitalières
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  • Appels à candidature d'experts
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Produits de santé

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