AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

Mise à jour : 18 août 2011

Avis de suppression de textes de la Pharmacopée française (10^e édition) et du formulaire national

Enquête publique jusqu’au 17 novembre 2011

Crayons au nitrate d'argent (1990)  

Une monographie « Crayons au nitrate d’argent », contenant 90 pour cent de nitrate d’argent, figure à la Pharmacopée française depuis 1990.

Ces crayons sont utilisés pour leurs propriétés kératolytiques : verrues, cors, bourgeonnement cicatriciel chez l’adulte et bourgeonnement suite à la chute du cordon ombilical chez le nouveau né.

Six cas de brûlures ont été rapportés chez des nouveau-nés en France depuis 2010, dont l’issue a été favorable dans 5 cas sur 6. Le produit utilisé était le crayon au nitrate d’argent Salva commercialisé par la Cooper depuis septembre 2010, et dosé à 90 pour cent en substance active. Auparavant, les crayons commercialisés par la Cooper étaient dosés à 63,3 pour cent.

A la suite de ces notifications, la révision de la monographie est entreprise, la teneur en nitrate d’argent étant abaissée.
L’Afssaps recommande de ne plus utiliser la formule du crayon au nitrate d’argent figurant dans la Pharmacopée française en attente de la publication de la monographie révisée.

Lire aussi

• Bulletin des vigilances n° 53 - Mars 2011 (page 5) (24/03/2011)  (626 ko)

Additif n° 94 à la Pharmacopée  

Cet additif met en vigueur en France au 1er Juillet 2011 le chapitre 5.2.8 modifié, intitulé « Réduction du risque de transmission des agents des encéphalites spongiformes animales par les médicaments à usage humain et vétérinaire »  de la Pharmacopée européenne, tel que faisant référence à la note explicative EMA/410/01 rév. 3. Le texte est disponible sur le site de la Direction Européenne de la Qualité du Médicament et Soins de Santé .