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Surveillance des médicaments

Dernières mises à jour de la rubrique

La rubrique est mise à jour de façon mensuelle, en fonction des données nouvelles de surveillance et des décisions ou actions entreprises.

Janvier 2012

  • Les spécialités MEPRONIZINE, EQUANIL et MEPROBAMATE RICHARD ont été retirées du marché.
  • A la suite de la procédure de réévaluation de leur rapport bénéfice/risque, des mesures de restriction d’utilisation ont été mises en place pour :
    - MULTAQ, qui ne peut désormais être prescrit que par des cardiologues
    - les spécialités à base de quinine, dont l’indication dans les crampes musculaires a été limitée aux crampes nocturnes.
  • Par ailleurs, l’Agence a engagé au niveau européen des procédures de réévaluation pour les spécialités à base de métoclopramide utilisées dans les vomissements, et les fers injectables.

Pourquoi une liste de médicaments sous surveillance renforcée ?

Si tous les médicaments ont bien pour objectif de faire reculer la souffrance ou la maladie, il faut avoir à l’esprit que tous présentent aussi un risque d’effets secondaires : les utiliser n’est jamais un geste anodin. L’Afssaps exerce donc une surveillance systématique de tous les médicaments ; pour certains, cette surveillance doit être renforcée, car la gravité ou le nombre de leurs effets secondaires peut remettre en cause leurs conditions d’emploi.

En aucun cas, il ne s’agit d’une liste de médicaments dangereux. Ce n’est pas parce que le traitement impose une attention particulière qu’il faut l’interrompre. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de son médecin, surtout si cela concerne un médicament utilisé pour une maladie chronique.

Comment cette liste est-elle élaborée ?

Pour réaliser cette liste, l’Afssaps s’appuie sur des données d’évaluation et de surveillance des médicaments, et tient compte de tous les signaux d’alerte qui lui sont remontés (effets secondaires, résultats d’études expérimentales, cliniques ou épidémiologiques,…). Dans certains cas, ces données conduisent l’Afssaps à réévaluer le risque d’un médicament au regard du bénéfice apporté au patient (relation bénéfice/risque). Le résultat de cette réévaluation peut conduire l’Afssaps à modifier les conditions d’utilisation du médicament, voire à le retirer du marché.

Qu’apporte cette liste ?

Pour rendre l’information accessible et compréhensible par tous, le classement et la présentation de la liste ont été simplifiés. L’information a été enrichie : chaque médicament fait désormais l’objet d’une fiche détaillée introduite par un résumé, qui établit des liens avec un ensemble de documents permettant d’en savoir plus.

Que contient cette liste ?

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