AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
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Dernières publications
Sont listées les dernières publications mises en ligne sur le site de l'Afssaps.
Documents publiés au cours des dernières semaines
Liste des autorisations d'importation parallèle délivrées par l'Afssaps (10/02/2012)
(47 ko)
Bilan de pharmacovigilance et profil de sécurité d’emploi de Prevenar® 13 (10/02/2012)
(41 ko)
Commission Hémovigilance - Compte-rendu de réunion du 17 juin 2011 (10/02/2012)
(81 ko)
Liste des banques de tissus d'origine humaine autorisées par l'Afssaps (09/02/2012)
(342 ko)
Liste des unités de thérapie cellulaire autorisées par l'Afssaps (09/02/2012)
(262 ko)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la commission du 16 décembre 2011 (09/02/2012)
(145 ko)
Thérapie génique et cellulaire - Compte rendu de la commission du 22 novembre 2011 (07/02/2012)
(48 ko)
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations ATGAM® 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (06/02/2012)
(3443 ko)
Initiatives Innovation - Bulletin n° 9 (06/02/2012)
(926 ko)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)
(68 ko)
Ce qu’il faut savoir AVANT de commencer un traitement par isotrétinoïne orale - Information patients (version couleur) (26/01/2012)
(234 ko)
Communication des dispositifs des classes IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (25/01/2012)
(4324 ko)
Liste des dispositifs médicaux indispensables pour traiter les complications de la grippe (20/01/2012)
(21 ko)
Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2011 (19/01/2012)
(44 ko)
Etat des lieux de la consommation des benzodiazépines en France - Rapport d'expertise (16/01/2012)
(1705 ko)
Taxes subordonnées au versement d’un droit d’enregistrement - Perception des taxes en 2012 (13/01/2012)
(189 ko)
Appel à projets de recherches- Document scientifique - Partie 3 (11/01/2012)
(388 ko)
Appel à projets de recherches - Dossier administratif - Partie 1 (11/01/2012)
(440 ko)
Appel à projets 2012 - Grille d’évaluation type pour l’expert (11/01/2012)
(368 ko)
Appel a projets de recherches et études (libres et orientés) édition 2012 (11/01/2012)
(254 ko)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la commission du 09 novembre 2011 (10/01/2012)
(117 ko)
Résumé du rapport de synthèse n°1 Chlorhydrate de Propranolol (05/01/2012)
(44 ko)
Résumé DU rapport de synthèse n°2 Chlorhydrate de Propranolol (05/01/2012)
(89 ko)
Rapport synthèse Paser 1 (05/01/2012)
(99 ko)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)
(78 ko)
Taxe annuelle sur les spécialités pharmaceutiques-perception de la taxe en 2012 (04/01/2012)
(127 ko)
Taxe annuelle relative au contrôle national de qualité - Perception de la taxe en 2012 (04/01/2012)
(130 ko)
Opérations dont l’accomplissement par l’agence donnent lieu au paiement d’un droit - Perception de la taxe en 2012 (04/01/2012)
(78 ko)
Taxe sur les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Perception de la taxe en 2012 (04/01/2012)
(82 ko)
Résumé du rapport de synthèse n°5 Ipilimumab (03/01/2012)
(55 ko)
Guide relatif à la déclaration des préparations hospitalières à l'Afssaps (26/12/2011)
(185 ko)
Transfert des recettes de l’Afssaps à l’état (19/12/2011)
(104 ko)
Vidéos de commissions d'AMM publiées au cours des dernières semaines
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de médicaments indiqués en neurologie (traitement de fond de la migraine) et en cardiologie (hypotension orthostatique, insuffisance veino lymphatique) et contenant des dérivés ergotés (58'21") - Commission d'AMM du
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de médicaments vasodilatateurs contenant des dérivés ergotés, indiqués en cancérologie, en neurologie et en ophtalmologie (24'49") - Commission d'AMM du 15 décembre 2011
Condition de prescription et délivrance (22'25") - Commission d'AMM du 5 janvier 2012
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (60'03") - Commission d'AMM du 5 janvier 2012
Modification de l'indication et des conditions d'utilisation d'Actilyse (alteplase) (26'44'') - Commission d'AMM du 1er décembre 2011
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (50'07") - Commission d'AMM du 1er décembre 2011
Référentiels d’utilisation hors AMM de certains médicaments (17'10") - Commission d'AMM du 3 novembre 2011
Réévaluation du bénéfice/risque de Tanakan®, Tramisal®, Vitalogink®, Ginkogink®, Ginko Biogaran®, Ginkmongo® (60'09") - Commission d'AMM du 3 novembre 2011
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (29'29") - Commission d'AMM du 3 novembre 2011
Retour d’informations des dossiers examinés lors de la réunion du CHMP de septembre 2011 (51'28") - Commission d'AMM du 13 octobre 2011
Réévaluation du bénéfice/risque des spécialités à base de Chlorure de potassium (KCl) par voie intraveineuse (29'27") - Commission d'AMM du 13 octobre 2011
Réévaluation du bénéfice-risque des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) indiquées chez l'enfant et l'adolescent (22'51") - Commission d'AMM du 13 octobre 2011
Latest informations published in english
Public declaration of interests (01/02/2012)
(459 ko)
Classification chart of the risks about conflicts of interests (01/02/2012)
(85 ko)
Useful information for women with PIP (Poly Implant Prosthèse) breast implants-FAQ (31/01/2012)
(119 ko)
Proposed measures to be taken for women with PIP breast implants: Experts' opinion Coordinated by the National Cancer Institute (INCA) (31/01/2012)
(151 ko)
Introduction to Piratox and Piratome sheets (26/01/2012)
(42 ko)
Piratome sheet 1 - "Treatment principles and choice of antidotes" (26/01/2012)
(81 ko)
Piratome sheet 3 - DMSA – BAL (26/01/2012)
(95 ko)
Piratome sheet 4 - Ca-DTPA (26/01/2012)
(112 ko)
Piratox Sheet 1 - "Cyanides and cyanide derivatives" (26/01/2012)
(229 ko)
Piratox sheet 2 - "Hydrogen arsenide or arsine" (26/01/2012)
(59 ko)
Piratox sheet 3 - "Lewisite" (26/01/2012)
(79 ko)
Piratox sheet 4 - "Organophosphates: neurotoxic weapons and pesticides" (26/01/2012)
(184 ko)
Piratox sheet 5 - "Suffocating agents and phosphine (26/01/2012)
(99 ko)
Piratome sheet 2 - Prussian blue (23/01/2012)
(71 ko)
Aids to voluntary submission of genomics data (10/01/2012)
(54 ko)
Update of recommandations for women with silicone filled PIP - Press release of Minister for Labour, Employment and Health (23/12/2011)
(47 ko)
Important new information about a case of breast anaplastic large cell lymphoma in a woman who has had breast implants prefilled with silicone gel PIP (French company Poly Implants Prothèses) (06/12/2011)
(26 ko)
Afssaps - Annual report 2010 (20/10/2011)
(2330 ko)
Biological assessment of medical devices containing nanomaterials - Recommandations for the attention of manufacturers (19/08/2011)
(54 ko)
Biological assesment of medical devices containing nanomaterials - Scientific Report (19/08/2011)
(711 ko)
The installation and control in France of clinical trials relating to medical devices and in vitro diagnostic medical devices (06/07/2011)
(419 ko)
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