Un organe est un élément anatomique distinct constitué de cellules et tissus concourant à la réalisation d'une fonction physiologique particulière. Il s’agit, par exemple, du cœur, des reins, du pancréas, du foie, des poumons ou encore de l'intestin.
Un tissu est un groupe de cellules de structure similaire spécialisée dans une même fonction. Il pourra par exemple s’agir des cornées, des os, des éléments de l'appareil locomoteur, des valves cardiaques, des vaisseaux - artères et veines, de la peau ou encore des tissus endocriniens.
L’Afssaps est l’autorité compétente en matière de biovigilance, c'est-à-dire la surveillance des incidents et des effets relatifs, notamment, aux organes et tissus.
Par ailleurs, l’Agence délivre des autorisations préalables pour les procédés de préparation, de conservation, transformation des tissus. Avant toute utilisation chez l’homme d’un tissu, celui-ci doit être autorisé par l’Afssaps après évaluation de son procédé de préparation, de conservation et des indications thérapeutiques.
L’Agence est encore compétente pour autoriser les lieux d'essais cliniques et pour autoriser les établissements exerçant des activités de conservation et de distribution.
