Un organe
est un élément anatomique distinct constitué de cellules et tissus concourant à la réalisation d'une fonction physiologique particulière. Il s’agit, par exemple, du cœur, des reins, du pancréas, du foie, des poumons ou encore de l'intestin.
Un tissu
est un groupe de cellules de structure similaire spécialisée dans une même fonction. Il pourra par exemple s’agir des cornées, des os, des éléments de l'appareil locomoteur, des valves cardiaques, des vaisseaux - artères et veines, de la peau ou encore des tissus endocriniens.
L’Afssaps est l’autorité compétente en matière de biovigilance, c'est-à-dire la surveillance des incidents et des effets relatifs, notamment, aux organes et tissus.
Par ailleurs, l’Agence délivre des autorisations préalables pour les procédés de préparation, de conservation, transformation des tissus. Avant toute utilisation chez l’homme d’un tissu, celui-ci doit être autorisé par l’Afssaps après évaluation de son procédé de préparation, de conservation et des indications thérapeutiques.
L’Agence est encore compétente pour autoriser les lieux d'essais cliniques et pour autoriser les établissements exerçant des activités de conservation et de distribution.
Appels à projets de recherche
Biovigilance
Commission de biovigilance
Contrôle en laboratoire
Essais cliniques portant sur les médicaments et produits biologiques
Signaler un effet indésirable lié à l'utilisation d'un produit issu du corps humain
Textes publiés en 2012 concernant les produits biologiques
Dernières publications
Formulaires et démarches - Appels à projets de recherche
Interventions publiques / Tissus ou organes d’origine humaine ou animale (THA)
Liste des banques de tissus d'origine humaine autorisées par l'Afssaps
Ordres du jour & comptes-rendus de commissions - Biovigilance
Posters scientifiques relatifs aux tissus ou organes d'origine humaine ou animale
Rapports/Synthèses - Produits biologiques
