fr-FR AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 10 02 2012 00:29:14 +0100 http://www.afssaps.fr/ Réactif Facteur VIII chromogénique - Siemens - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/02/2012) application/pdf (27 ko).

]]> 09 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Reactif-Facteur-VIII-chromogenique-Siemens-Information-de-securite VOGALENE 10mg/1ml, solution injectable en ampoule (métopimazine) - Remise à disposition Indications - Traitement symptomatique des nausées et des vomissements
- Prévention et traitement des vomissements induits par la chimiothérapie anti-cancéreuse
Laboratoire exploitant Cephalon France Origine du signalement Cephalon France Date de signalement à l'Afssaps14/11/2011 Observations particulières
  • Retour à un approvisionnement normal depuis le 1er  février 2012
]]> 09 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/VOGALENE-10mg-1ml-solution-injectable-en-ampoule-metopimazine-Remise-a-disposition Réactif Biosite Stupéfiants Triage 8 Panel - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par ALERE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/02/2012) application/pdf (367 ko).

]]> 09 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Biosite-Stupefiants-Triage-8-Panel-Retrait-de-lots REFACTO AF 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie - Rupture de stock Indications - Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).
- ReFacto AF peut être utilisé chez l’adulte et chez l’enfant de tout âge, y compris chez le nouveau-né.
- ReFacto AF ne contient pas de facteur von Willebrand, et n’est donc pas indiqué chez les sujets atteints de la maladie de von Willebrand.




Laboratoire exploitant Pfizer Limited Origine du signalement Pfizer SAS Date de signalement à l'Afssaps16/01/2012 Observations particulières
]]> 08 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/REFACTO-AF-2000-UI-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-seringue-preremplie-Rupture-de-stock Dispositif à usage unique utilisés avec le séparateur Trima Accel - Caridian BCT - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Caridian BCT.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2012) application/pdf (98 ko).

 

]]> 08 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Dispositif-a-usage-unique-utilises-avec-le-separateur-Trima-Accel-Caridian-BCT-Information-de-securite Circulation extra-corporelle : consoles de CEC - Sorin Group - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Sorin Group.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2012) application/pdf (114 ko).

 

]]> 08 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Circulation-extra-corporelle-consoles-de-CEC-Sorin-Group-Information-de-securite Clou d'arthrodèse T2 - Stryker - Rappel de produit

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société STRYKER.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2012) application/pdf (86 ko).

 

]]> 08 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Clou-d-arthrodese-T2-Stryker-Rappel-de-produit Rappel de lots de DIPROSTENE, suspension injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire MSD France

Suite à la découverte d'impuretés provenant du joint d'un piston dans une seringue du lot 1011(péremption 12/2012) de la spécialité DIPROSTENE® suspension injectable, MSD France, en accord avec l'Afssaps, procède  par mesure de précaution au retrait du lot 1011 (péremption 12/2012) et du lot 1016 (péremption 04/2013) pour lequel le même lot de joints de piston a été utilisé.

Le laboratoire MSD France précise ne pas avoir reçu de signalement de pharmacovigilance lié à ces lots.

]]> 08 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappel-de-lots-de-DIPROSTENE-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-Laboratoire-MSD-France Consommable Seringue BEP III - Siemens - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par SIEMENS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2012) application/pdf (128 ko).

 

]]> 08 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Consommable-Seringue-BEP-III-Siemens-Information-de-securite Système de gestion des informations de cardiologie Sentinel - Spacelabs - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée d'une action de sécurité effectuée par la société Spacelabs. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/02/2012) application/pdf (20 ko).

]]> 07 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-gestion-des-informations-de-cardiologie-Sentinel-Spacelabs-Information-de-securite MIRCERA 30 µg/0,3 ml, 50µg/0,3 ml, 75 µg/0,3 ml, 100 µg/ 0,3 ml, 120 µg/0,3 ml, 150 µg/0,3 ml, 200 µg/0,3 ml, 250 µg/0,3 ml, 360 µg/0,6 ml, solutions injectables en seringue pré remplie - Rupture de stock Indications Traitement de l’anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique (IRC).
La tolérance et l’efficacité de MIRCERA n’ont pas été établies dans d’autres indications. Laboratoire exploitant Roche Origine du signalement Roche Date de signalement à l'Afssaps23/01/2012 Observations particulières
Ville
  • Rupture de stock pour le dosage 75 µg/ 0,3 ml.
  • Autres dosages : stocks limités, risque de rupture de stock.
Hôpital
  • Rupture de stock pour les dosages 30 µg/0,3 ml, 50µg/0,3 ml, 75 µg/ 0,3 ml, 100 µg/0,3 ml, 120 µg/0,3 ml, 150 µg /0,3 ml, 250 µg/ 0,3 ml et 360 µg/0,6 ml
  • Risque de rupture de stock pour le dosage 200 µg/0,3 ml, distribution strictement contingentée
 
]]> 06 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/MIRCERA-30-g-0-3-ml-50-g-0-3-ml-75-g-0-3-ml-100-g-0-3-ml-120-g-0-3-ml-150-g-0-3-ml-200-g-0-3-ml-250-g-0-3-ml-360-g-0-6-ml-solutions-injectables-en-seringue-pre-remplie-Rupture-de-stock Réactif Créatinine PAS FS - Diasys Diagnostic System - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société DIASYS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/02/2012) application/pdf (118 ko).

]]> 06 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Reactif-Creatinine-PAS-FS-Diasys-Diagnostic-System-Information-de-securite Echographe Logiq E9 - GE Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/02/2012) application/pdf (63 ko).

]]> 06 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Echographe-Logiq-E9-GE-Healthcare-Information-de-securite BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé (phénylbutazone) - Arrêt de commercialisation Indications Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de la phénylbutazone, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, au :
>> Traitement symptomatique de courte durée (moins de 7 jours) de poussées aiguës de:
- rhumatismes abarticulaires (péri-arthrite scapulo humérale, tendinites, bursites),
- arthrites micro cristallines (notamment goutte),
- radiculalgies sévères

>> Traitement symptomatique au long cours:
- de certains rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la spondylarthrite ankylosante ou de syndromes apparentés tel que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter, le rhumatisme psoriasique.


Laboratoire exploitant Novartis Pharma SAS Origine du signalement Novartis Pharma SAS Date de signalement à l'Afssaps26/07/2011 Observations particulières

Arrêt de commercialisation au 31 décembre 2011

]]> 03 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/BUTAZOLIDINE-100-mg-comprime-enrobe-phenylbutazone-Arret-de-commercialisation Automate Dimension Vista version logicielle 3.4 - Siemens - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/02/2012) application/pdf (29 ko).

]]> 03 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Automate-Dimension-Vista-version-logicielle-3.4-Siemens-Information-de-securite Systèmes PACS d'archivage des images Syngo Plaza - Siemens - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/02/2012) application/pdf (22 ko).

]]> 03 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Systemes-PACS-d-archivage-des-images-Syngo-Plaza-Siemens-Information-de-securite Systèmes de radiologie interventionnelle MultiDiagnost Eleva FD - Philips - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/02/2012) application/pdf (24 ko).

]]> 03 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Systemes-de-radiologie-interventionnelle-MultiDiagnost-Eleva-FD-Philips-Information-de-securite Automate GSP - Perkin Elmer - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Perkin Elmer. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/02/2012) application/pdf (3274 ko).

]]> 02 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Automate-GSP-Perkin-Elmer-Information-de-securite2 Analyseurs de Biochimie AU2700, AU2700Plus et AU5400 - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/02/2012) application/pdf (50 ko).

]]> 02 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Analyseurs-de-Biochimie-AU2700-AU2700Plus-et-AU5400-Beckman-Coulter-Information-de-securite Aspirateur de mucosités V7 + b - L3 Medical - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par L3 Medical.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/02/2012) application/pdf (46 ko).

]]> 01 02 2012 00:00:00 +0100 http://www.afssaps.fr//Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Aspirateur-de-mucosites-V7-b-L3-Medical-Information-de-securite